Upadacitinib每日15mg剂量在治疗类风湿性关节炎(RA)的5年疗程中表现出优于阿达木单抗每两周40mg的临床疗效,且安全性特征相当,无论患者基线心血管(CV)风险如何。这项研究结果发表于《RMD Open》。
研究人员对SELECT-COMPARE试验数据进行了事后分析,评估接受甲氨蝶呤(MTX)治疗但效果不足的类风湿性关节炎患者中,Upadacitinib与阿达木单抗的效益-风险特征。该试验纳入978例患者,其中211例为低CV风险(年龄<65岁且无CV风险因素),767例为高CV风险(年龄≥65岁和/或≥1种CV风险因素)。各风险组治疗组间的基线特征均衡,低风险组平均年龄44岁,高风险组57岁。
主要疗效终点显示:在6个月时,Upadacitinib组达到DAS28-CRP<2.6的患者比例显著高于阿达木单抗组(低风险组绝对差异21%,高风险组12%),且该优势持续至5年随访期。患者报告的疼痛缓解和身体功能改善在Upadacitinib组更为显著。
安全性分析表明:5年间,两组在主要不良心血管事件(MACE)、静脉血栓栓塞(VTE)和恶性肿瘤(非黑素瘤皮肤癌除外)的暴露调整事件率相当。然而,Upadacitinib组的带状疱疹发生率在各风险组均较高,高风险组非黑素瘤皮肤癌和严重感染事件亦更多,但多数为非严重局部事件。各治疗组的死亡率均符合普通人群预期值。
研究局限性包括事后分析设计、部分心血管风险因素未纳入、罕见安全性事件检测效能不足,以及随访期间治疗方案变更可能影响结果。研究资助方为艾伯维公司,部分作者与制药企业存在利益关联。
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