Upadacitinib治疗类风湿性关节炎在心血管风险各组中疗效优于阿达木单抗Upadacitinib for RA Shows Greater Efficacy Than Adalimumab Across CV Risk Groups

环球医讯 / 创新药物来源:www.dermatologyadvisor.com美国 - 英语2025-07-31 21:54:20 - 阅读时长2分钟 - 697字
一项发表于《RMD Open》的研究显示,对于基线心血管风险不同的类风湿性关节炎患者,每日15mg的Upadacitinib在5年疗程中展现出比每两周40mg的阿达木单抗更优的临床疗效,且安全性特征相当。该研究纳入978例甲氨蝶呤疗效不足的患者,其中767例被归类为高心血管风险(年龄≥65岁和/或≥1种心血管风险因素),结果显示Upadacitinib组在6个月时达到低疾病活动度(DAS28-CRP<2.6)的患者比例显著高于对照组(低风险组绝对差异21%,高风险组12%),且疗效持续至5年。安全性方面,主要不良心血管事件和静脉血栓发生率在两组间无显著差异,但Upadacitinib组带状疱疹发生率更高。
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Upadacitinib治疗类风湿性关节炎在心血管风险各组中疗效优于阿达木单抗

Upadacitinib每日15mg剂量在治疗类风湿性关节炎(RA)的5年疗程中表现出优于阿达木单抗每两周40mg的临床疗效,且安全性特征相当,无论患者基线心血管(CV)风险如何。这项研究结果发表于《RMD Open》。

研究人员对SELECT-COMPARE试验数据进行了事后分析,评估接受甲氨蝶呤(MTX)治疗但效果不足的类风湿性关节炎患者中,Upadacitinib与阿达木单抗的效益-风险特征。该试验纳入978例患者,其中211例为低CV风险(年龄<65岁且无CV风险因素),767例为高CV风险(年龄≥65岁和/或≥1种CV风险因素)。各风险组治疗组间的基线特征均衡,低风险组平均年龄44岁,高风险组57岁。

主要疗效终点显示:在6个月时,Upadacitinib组达到DAS28-CRP<2.6的患者比例显著高于阿达木单抗组(低风险组绝对差异21%,高风险组12%),且该优势持续至5年随访期。患者报告的疼痛缓解和身体功能改善在Upadacitinib组更为显著。

安全性分析表明:5年间,两组在主要不良心血管事件(MACE)、静脉血栓栓塞(VTE)和恶性肿瘤(非黑素瘤皮肤癌除外)的暴露调整事件率相当。然而,Upadacitinib组的带状疱疹发生率在各风险组均较高,高风险组非黑素瘤皮肤癌和严重感染事件亦更多,但多数为非严重局部事件。各治疗组的死亡率均符合普通人群预期值。

研究局限性包括事后分析设计、部分心血管风险因素未纳入、罕见安全性事件检测效能不足,以及随访期间治疗方案变更可能影响结果。研究资助方为艾伯维公司,部分作者与制药企业存在利益关联。

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