美国食品药品监督管理局本周发布的一则社交媒体帖子显示，一只大眼睛的猕猴正从铁栏后向外凝视。帖子写道：“有些药物平均需要使用144只猴子进行临床前测试。我们正在改变这一现状。”动物实验一直是特朗普政府“让美国再次健康”运动的目标之一。周三，FDA发布了指南草案，旨在明确药物开发商在寻求监管机构批准时，如何使用替代测试方法。美国国立卫生研究院也宣布，将投入1.5亿美元用于开发动物模型替代方案。美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在一份声明中表示，这份指南草案推进了用与人类相关、科学严谨的方法取代动物实验的承诺。
一位FDA官员周二表示，该指南并非最终版本，但旨在引导制药商转向业界所称的“新方法学”，而非“历史上赞助商默认采用的”动物研究。该官员称，改变方法甚至可能加速药物开发，并表示这些数据可能更具预测性，也是更道德的选择。但这并不意味着美国的动物实验已经结束。专家表示，新技术尚无法完全解答科学家依赖动物进行的所有研究。新指南也未涉及联邦政府自身研究中动物的使用方式，也未公开目前用于实验的动物数量。佛蒙特法学院动物法律与政策研究所主任、法学副教授德尔西亚娜·温德斯表示，还有大量工作要做，动物实验的种类和数量惊人，但已经看到了一些进展，她对此感到乐观，并认为这是一个前所未有的机遇期。
动物在历史上一些最重要的救命科学发现中发挥了关键作用。它们在生物学上与人类相似，且常患上相同疾病，但环境更易控制，寿命通常更短，因此可在其整个生命周期内研究疗法。2025年三位诺贝尔生理学或医学奖得主都曾使用小鼠来发展关于免疫系统的突破性理论，这些理论催生了新的癌症疗法和器官移植进展。尽管公众普遍认为此类研究有益，但美国人对动物实验的容忍度正在降低。2001年，65%的受访美国人认为动物实验在道德上可接受，而去年9月的一项盖洛普民调显示，这一比例已降至47%，另有47%的人认为此类研究在道德上是错误的。大部分动物实验用于基础研究、开发治疗动物和人类健康问题的方法、监管研究以及药品和其他物质的安全性测试。尽管美国政府部分机构多年来承诺减少动物实验，但专家表示，FDA尤其对非动物替代方法的响应、实施和许可一直缓慢。直到2022年，动物研究才被取消作为疗法获批的强制要求，FDA现代化法案2.0解除了这一强制令，允许使用替代方法。
布里斯托大学心理药理学教授艾玛·罗宾逊博士表示，在可预见的未来，动物研究仍然重要，因为替代方法尚无法回答关于整合系统的重要问题。她表示，在模型系统如类器官中很难做到这一点，他们正在研究如何更好地管理实验动物并改善其日常状况，但也认识到动物是理解疾病机制的重要组成部分。
联邦政府已经调整了部分动物实验方法。去年，FDA宣布计划在开发单克隆抗体和其他药物时，逐步淘汰动物实验，改用替代模型。NIH也启动了一项计划，以减少其资助研究中的动物使用。据报道，美国疾病控制与预防中心的科学家已被特朗普政府指示逐步淘汰所有涉及猴子的实验。CDC表示，这是“长期以来的机构惯例”，定期评估研究项目组合，包括非人类灵长类动物研究，并力求在可行时使用非动物研究方法，同时确保保护公众健康和安全的研究完整性。NIH表示，将不再开发专门针对动物模型的新资助机会，并承诺更广泛地鼓励各种研究方法。本周，该机构还宣布将创建七个技术开发中心，以促进新方法并共享数据，并将与业界合作开发这些动物实验替代方案。NIH主任杰伊·巴塔查里亚博士在本周作证时表示，该机构的研究将使用基于人类的模型和新兴技术，“在科学适当的情况下负责任地减少动物研究”。温德斯表示，这些重要举措表明特朗普政府在最高层严肃对待限制动物实验的问题，但政府对动物研究的投入已持续多年，重大变革需要时间和多项举措。仅在过去四年中，根据美国农业部许可的设施报告，已有超过318万只动物被用于研究。但这一数字不包括大多数实验中使用的动物，如大鼠、小鼠、鸟类和鱼类，因为它们不受《动物福利法》保护。如果加上这些，总数至少还要增加1.11亿。温德斯表示，需要明确的是，尽管NIH声称致力于摆脱动物实验，但它仍在持续资助数十亿美元的动物实验，包括美国七所大学的研究设施。美国政府问责局的数据显示，从2011财年到2021财年，NIH仅向外国组织提供了22亿美元的合同或赠款，用于涉及动物的研究。温德斯指出，NIH投入动物实验替代方案的1.5亿美元，不到该机构每年在动物实验上花费的1%。HHS发言人安德鲁·尼克松不同意这一评估，称其“忽视了NIH当前转变研究方法的努力规模”，这1.5亿美元反映了整个机构向更具预测性、与人类更相关的科学转变。
根据英国非营利组织“理解动物研究”的政策与媒体主管克里斯·马吉的说法，动物在科学研究中用于几个基础且目前仍属必要的领域，但近年来在开发可行的实验室动物替代方案方面取得了显著进展。不过，并非所有非动物选项都适用于每项实验需求。马吉将其比作“试图比较黄油刀和螺丝刀”，但这些替代方案在适用时往往非常有效。
“芯片上的器官”技术，即微流控设备，可模拟肝脏、肺或心脏等器官的结构和功能，可用于早期筛查，并为基础研究和临床前安全性测试提供良好平台，从而减少对动物的需求。尽管该技术正在改进，并能以与动物测试相当的准确性预测人类肝脏毒性，但尚无法捕捉全身复杂性，无法预测人类免疫或内分泌系统如何工作，也无法确定多器官相互作用或长期影响。生物特征材料，如重建的人类皮肤和角膜，可用于皮肤和眼部刺激及腐蚀测试，但仅适用于局部效应，无法模拟全身毒性或代谢，也无法预测吸收后有毒的化合物。类器官，即从干细胞在实验室培养的三维微型人体器官，可以模拟人类特异性疾病机制，并实现患者特异性测试，适用于研究感染、神经退行性疾病和癌症，但缺乏免疫成分和完整的器官相互作用，至少目前对于全身安全性评估的可靠性较低。计算机模拟可用于研究生物系统并做出预测。FDA已表示计划在部分毒性实验中使用更多基于人工智能的计算模型。模型可以预测一些毒性相关问题，但这需要大量数据集，目前仍有限，且尚不清楚算法能否真实捕捉生物变异性。马吉表示，这方面有前景，但仍需大量测试来确保其有效性，并让监管机构接受研究。英国国家动物研究替代、优化与减少中心的菲奥娜·休厄尔博士表示，她的组织与制药和化学公司合作，这些公司对寻找动物替代方案兴趣浓厚。在大多数国家，药物通常先在啮齿动物和非啮齿动物如猴子或狗身上进行测试。该组织正与业界合作，资助创建用于药物监管测试的“虚拟狗”，利用机器学习模拟关键器官，休厄尔表示进展令人兴奋。她希望法规能够跟上科学进步，并保持灵活性。英国官员已提出减少动物实验的新方法，工党政府与特朗普政府一样，希望逐步淘汰这种做法。休厄尔表示，虽然动物实验仍有法律和监管需求，但也有办法使用更少的动物并改善其福利，确保只在完全必要时使用，并尽可能减少使用数量，以最佳方式照顾动物，避免不必要的痛苦。
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