核心要点
- 固定剂量三联降压药片使复发性卒中风险较安慰剂降低约39%。
- 血压控制改善效果持续存在，随访期间收缩压平均降低约9毫米汞柱。
- 两组严重不良事件发生率相似，但复方药片组治疗中断率较高。
根据发表在《新英格兰医学杂志》的多国随机对照试验结果，由3种低剂量降压药物组成的固定剂量复方制剂，可显著降低既往发生脑出血（ICH）患者的复发性卒中风险。该策略作为标准治疗的补充，以单日服用的"三联药片"形式给药，同时改善了长期血压控制并降低了重大心血管事件发生率，为简化二级卒中预防提供了支持依据。
这项双盲、安慰剂对照的TRIDENT试验（NCT02699645）纳入1670名有自发性脑出血病史且基线收缩压在130至160毫米汞柱之间的成年患者。在短期导入期使用复方治疗（低剂量替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺）后，患者被随机分配至继续使用三联药片组（n=833）或转为安慰剂组（n=837），两组均接受标准降压治疗。主要终点为首次复发性卒中的发生时间，次要终点包括血压控制、重大心血管事件及安全性指标。
关键发现
- 三联药片组复发性卒中发生率为4.6%，安慰剂组为7.4%（风险比[HR]为0.61；95%置信区间[CI]为0.41至0.92）。
- 随访期间，三联药片组平均收缩压为127毫米汞柱，安慰剂组为138毫米汞柱。
- 三联药片组重大心血管事件发生率更低（6.6% vs 9.8%；HR为0.67；95% CI为0.47至0.94）。
- 6个月时达到血压控制（<130毫米汞柱）的患者比例分别为49.9%和26.4%（比值比为3.15；95% CI为2.53至3.92）。
两组严重不良事件发生率相似，但三联药片组因不良反应导致的治疗中断更为频繁。
文献来源
The Trident Research Group. 脑出血后单片三种低剂量降压药物联合治疗. N Engl J Med. 2026;394(16):1571-1582. doi:10.1056/NEJMoa2515043
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