拜耳与默沙东在心力衰竭治疗领域拓展适应症的希望因Ⅲ期临床试验失败而受挫。
在欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布的VICTOR研究结果显示,Verquvo(vericiguat)未能达到主要终点——与安慰剂相比,该药物对门诊射血分数降低心力衰竭(HFrEF)患者的住院率或心血管死亡率降低效果无统计学差异。该研究共纳入6105例患者。
研究数据显示,当添加至标准心衰背景治疗方案时,Verquvo组患者的全因死亡率和心血管死亡率显著降低。具体而言,接受治疗18.5个月后,vericiguat组18%患者发生主要终点事件,安慰剂组为19.1%,7%的改善幅度未达统计学意义。
法国洛林大学首席研究者Faiez Zannad教授指出,试验人群中有83%患者已接受三种及以上心衰治疗方案,47.5%患者无近期住院史,这使得验证药物显著疗效的难度增加。他强调虽然住院率差异不显著,但心血管死亡率下降17%的次要终点数据具有临床价值。
Verquvo自2021年获批用于治疗症状恶化的HFrEF患者(需满足住院或静脉利尿剂治疗史),该适应症基于VICTORIA试验数据。本次VICTOR试验旨在拓展其至无症状恶化患者群体未获成功。尽管如此,研究团队仍认为在当代治疗背景下,该药物对门诊HFrEF患者的生存获益具有临床意义。
默沙东与拜耳虽未在财报中披露Verquvo具体销售数据,但该药物上市初期即设定了年销售额10亿欧元的商业目标。
【全文结束】