数百名使用减肥和糖尿病注射剂的患者报告了胰腺问题,促使英国卫生官员启动了一项针对这些药物副作用的研究。
一些报告指出,与GLP-1类药物(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)相关的胰腺炎病例甚至导致了死亡。这一举措是在药品和健康产品管理局(MHRA)的“黄卡计划”收到急性胰腺炎报告数量上升之后采取的。“黄卡计划”旨在监控英国境内药品和医疗设备的任何不良反应。
急性胰腺炎是一种胰腺的突发性炎症,胰腺位于胃后方,参与消化过程。这种疾病通常需要住院治疗,症状包括腹部剧烈疼痛、恶心和发热。
GLP-1类药物的患者信息单中将胰腺炎列为“不常见”的反应,影响约百分之一的患者。截至目前,“黄卡计划”已收到近400例急性胰腺炎的报告,涉及使用Mounjaro(替尔泊肽)、Wegovy(司美格鲁肽)、Ozempic(司美格鲁肽)和利拉鲁肽的患者,其中近一半(181例)与替尔泊肽(Mounjaro)有关。
超过四分之一的病例在2025年被报告。自今年年初以来,已有22例因使用司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy)引发的急性胰腺炎报告,另有101例与替尔泊肽(Mounjaro)相关的病例提交至“黄卡计划”。
MHRA发言人表示:“随着这些药物使用量的增加,我们发现提到GLP-1类药物和急性胰腺炎的‘黄卡’报告数量有所上升。”
由于这种严重疾病对患者的巨大影响,MHRA希望了解是否存在任何遗传因素。该机构鼓励所有因疑似与服用这些药物相关的急性胰腺炎而住院的患者向“黄卡计划”报告。同时,也敦促医疗专业人员代表其患者进行报告。
随后,MHRA将邀请这些患者参与由Genomics England运营的“黄卡生物银行”研究。参与者将被要求提供更多信息以及唾液样本,供科学家分析。
尽管目前尚无证据表明存在增加急性胰腺炎风险的遗传关联,但MHRA表示:“有时基因会影响个体服用某种药物时所经历的副作用,因此,在这些药物使用量增加及我们收到的急性胰腺炎报告背景下,我们正在进一步探索这一领域。”
研究表明,药物不良反应占医院住院病例的六分之一。
MHRA首席安全官艾莉森·凯夫博士(Dr Alison Cave)表示:“证据表明,近三分之一的药物副作用可以通过引入基因测试来预防。据预测,仅住院费用一项,药物不良反应每年就让英国国家医疗服务体系(NHS)损失超过22亿英镑。”
Mounjaro制造商礼来公司(Lilly)的发言人表示:“患者安全是礼来的首要任务。
我们认真对待关于患者安全的报告,并积极监控、评估和报告我们所有药物的安全信息。不良事件应通过MHRA的‘黄卡’计划报告,但可能由其他因素引起,包括既往病史。
Mounjaro(替尔泊肽)的患者信息单警告称,胰腺炎(急性胰腺炎)是一种‘不常见’的副作用(可能影响高达百分之一的人)。它还建议曾患过胰腺炎的患者在使用Mounjaro之前咨询医生或其他医疗专业人员。”
生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德英国公司(Novo Nordisk UK)的发言人表示:“患者安全对诺和诺德来说至关重要。与其他药物一样,副作用可能因患者而异。GLP-1类药物的已知风险和益处已在产品特性摘要中描述。
我们建议患者仅在获得批准的情况下并在医疗专业人员的严格监督下使用这些药物,他们还可以就潜在副作用提供建议。
我们持续收集已上市GLP-1类药物的安全数据,并与当局密切合作以确保患者安全。我们的GLP-1类药物的风险收益比仍然积极,我们欢迎任何有助于增进对慢性疾病治疗理解的新研究。”
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