核心数据
- 财报显示2025年第二季度GAAP收入530万美元,较分析师预期的665万美元低20.3%,同比2024年同期950万美元下降44.2%
- GAAP净亏损扩大至5940万美元(每股-0.85美元),较预期亏损3080万美元翻倍
- 现金储备2.56亿美元(截至2025年6月30日),可支撑运营至2027年
- 研发支出同比激增86.2%至5550万美元
公司战略转型
专注于通过Durasert®持续释放技术平台开发治疗视网膜疾病药物。核心产品DURAVYU™(vorolanib缓释植入剂)针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),已完成两项全球III期临床试验(LUGANO和LUCIA)的患者入组:
- LUGANO研究(432例):美国7个月内完成入组,预计2026年中期公布顶线数据
- LUCIA研究(400+例):预计2026年下半年公布数据
- 欧洲药品管理局已批准试验方案,生产设施达FDA/EMA标准
财务动态分析
- 收入下降主因历史授权协议(YUTIQ®)递延收入减少
- 运营费用同比激增53.6%至6760万美元,临床试验成本显著上升
- 虽维持无股息政策,但生产设施年产能达百万级DURAVYU™植入剂
- 糖尿病黄斑水肿(DME)适应症计划与FDA讨论中,2025年下半年更新进展
关键里程碑
- 全球III期临床试验提前完成入组
- Durasert®技术平台已获FDA批准用于四个产品
- 制造能力通过FDA/EMA认证
- 2026年III期数据将成为监管审批关键依据
未来关注重点
投资者应重点关注:
- 2026年LUGANO/LUCIA研究顶线数据
- DME适应症监管沟通进展
- EYP-2301等管线在研产品进展
- 制造产能爬坡与商业化准备
- 持续监测竞品在持续释放视网膜治疗领域的动态
注:文中财务数据均采用美国通用会计准则(GAAP)
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