微生物群在部分肿瘤生长及免疫治疗应答中均发挥基础性作用。在肾癌治疗中，显著的血管生成及炎症因子（如IL-6）产生等多种因素共同削弱免疫治疗效果并形成耐药机制。基于此观察，由罗马阿戈斯蒂诺·杰梅利天主教圣心大学综合医院基金会（Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS）和天主教圣心大学（Università Cattolica del Sacro Cuore）研究者协调的多中心研究，近期在《自然·医学》发表成果，为"肠道微生物组影响免疫治疗效果"的理论增添了关键证据。
研究详情
TACITO研究评估了粪便微生物群移植（FMT）是否能改善转移性肾细胞癌患者的临床结局。该研究针对接受标准一线治疗（免疫治疗联合VEGF受体靶向药物阿昔替尼）的患者群体，对比了移植完全应答供体FMT与安慰剂的效果。
首席研究员、天主教圣心大学消化疾病研究员詹卢卡·伊亚尼罗（Gianluca Ianiro）解释："我们的核心假设是移植'适宜'的肠道微生物群可增强免疫治疗应答。TACITO成为全球首个随机对照试验，通过对比移植免疫治疗高效应答供体微生物群与安慰剂的效果，验证该假设。"
这项随机双盲安慰剂对照试验纳入45例初治晚期肾癌患者，随机分为供体FMT组（d-FMT）和安慰剂组（p-FMT）。结果显示：接受FMT组的中位无进展生存期显著延长至24个月，而对照组仅为9个月，疾病进展风险降低50%。
共同第一作者、天主教圣心大学肿瘤学研究员基亚拉·奇卡雷塞（Chiara Ciccarese）补充："特别引人注目的是，FMT联合免疫治疗对中高危预后患者效果更为突出。"
微生物群的核心作用
杰梅利综合医院CEMAD医疗主任伊亚尼罗评论："该结果进一步证实肠道微生物组作为免疫治疗应答调节器的关键角色，提示精选供体FMT或将成为重要的辅助治疗策略。"
IRCCS杰梅利基金会科学主任、天主教圣心大学内科学教授安东尼奥·加斯巴里尼（Antonio Gasbarrini）展望未来："患者微生物组有望成为预测肿瘤免疫治疗应答的生物标志物。深入解析'适宜'微生物组构成后，我们将能针对性调控其组成以优化治疗效果——这不仅限于FMT技术，新型管理手段如冻干胶囊、细菌鸡尾酒前体等正在研发中。"
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