一项由曼彻斯特大学研究人员领导的重大英国患者试验表明，一种新的生物标志物测试协议可以安全地提前停止败血症患者的抗生素治疗。这种约10%的治疗时间减少可以为医疗系统节省大量成本，限制不必要的药物副作用，减少过度治疗，并减少个体、社区和国际上的抗菌素耐药性的发展。
该研究由国家卫生与护理研究所（NIHR）委托和资助，其主要合作伙伴包括曼彻斯特大学、北方护理联盟NHS基金会信托基金和华威医学院临床试验部门，后者专门从事急诊和重症监护研究。首席研究员保罗·达克教授将在本周（12月10日）举行的著名危重病评论会议上向全球在线观众展示这些发现，届时将由该领域的部分世界顶级专家进行审查和讨论。研究团队还将于今天在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表他们的同行评审结果，这是世界上领先的医学期刊之一。
根据慈善机构Sepsis Research FEAT的数据，每年约有50,000人因败血症死亡，这种疾病发生在身体的免疫系统对感染过度反应并开始攻击自身的组织和器官时。英国每年估计有100,000次住院，全球每年估计有4900万例病例和100万人死亡。早期识别败血症并及时开始抗生素治疗至关重要，但到目前为止，推荐的治疗持续时间尚不确定。目前医生唯一可用的选择是根据自己的判断决定何时停止使用通常用于治疗该疾病的强效广谱抗生素。
新的决策支持系统基于一种简单的血液测试，每天进行，大多数NHS医院实验室都可提供。它检测一种名为降钙素原（PCT）的循环蛋白水平，该蛋白是身体免疫系统对细菌感染反应的一部分。较高水平的PCT表明更有可能发生细菌感染和败血症，而随后下降的水平则表明对治疗的有利反应。基于血液测试中的PCT水平，计算机自动化响应建议医生是否停止抗生素治疗。另一种常见的循环炎症蛋白（C-反应蛋白或CRP）也进行了测试。
这项随机对照试验在英国41个重症监护病房进行，涉及2,760名成人，从2018年1月到2024年6月。试验比较了918名接受PCT协议的患者、924名接受C-反应蛋白（CRP）的患者和918名接受当前标准护理的患者。负责管理患者的临床医生每天都会收到关于标准护理或基于PCT或CRP生物标志物指导的抗生素停用的标准化书面建议。
达克教授说：“如果实施，这一简单协议可以显著改变败血症的治疗方法，并有助于安全地应对抗菌素过度使用和耐药性——这是全球领先的一个健康挑战。这也是一个强有力的例证，说明当治疗根据每位患者的个体测试结果量身定制时，精准医学如何真正改善患者护理。重要的是要承认，如果没有这些生命威胁条件患者的慷慨贡献，这项研究是不可能的。像我们所有人一样，他们致力于寻找更好的方法来应对败血症。”
自2013年健康服务监察员报告发布以来，败血症一直是政策制定者关注的焦点，该报告重点关注未能及时治疗的败血症患者。自那以后，开发更好的诊断和治疗指南，帮助全科医生和医院临床医生尽早识别败血症，已成为国家优先事项。这项试验旨在解决NICE的建议，以便其结果将为未来关于败血症抗生素治疗持续时间的指导提供信息。
Beth Budgen是Sepsis Research FEAT的受托人，她在2022年圣诞节当天因看似无害的A型链球菌感染发展为败血症，导致四肢截肢。她说：“24小时内，我正在为生命而战，并因此留下了改变生活的伤残。如果这可以发生在我身上，真的可以发生在任何人身上。这真的很可怕。”
华威CTU试验负责人Gavin Perkins教授表示：“败血症每年在英国夺去数万人的生命。ADAPT-sepsis的发现将帮助医生确保严重感染的危重病人获得适当的生命拯救抗生素治疗时间。”
- 参与试验的危重病人已经开始使用抗生素治疗败血症，因此该研究不提供生物标志物在启动抗生素治疗中的使用证据。
- 曼彻斯特大学、华威大学和北方护理联盟NHS基金会信托基金的研究人员感谢NIHR临床研究网络（CRN）在NHS中协助开展这项研究，以及NIHR健康技术评估计划为试验提供资金。该全国性研究的合作共同研究员团队链接如下： Diagnostics的合同支持，以协助NHS实验室参与这项研究。
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