摘要
背景 慢性肾病在冠状动脉疾病(CAD)患者中普遍存在，显著影响药物代谢与疗效。本研究聚焦肾功能状态对血小板聚集抑制作用的影响。
方法 共纳入164例接受双重抗血小板治疗的稳定型CAD患者，随机分为氯吡格雷75mg/日组或普拉苏格雷3.75mg/日组。根据估算肾小球滤过率(eGFR)分为两组：<45组(eGFR<45)和≥45组(eGFR≥45 mL/min/1.73 m²)。主要终点为第5天和第30天的血小板聚集抑制效果。采用协方差分析比较随机化后PRU值。
结果 在eGFR<45组中，普拉苏格雷的血小板聚集抑制速度显著快于氯吡格雷。两组基线/第5天/第30天PRU均值分别为198.2 vs 177.2、214.2 vs 157.9和200.0 vs 141.7。第5天差异具有统计学意义(p=0.036)，第30天差异不显著(p=0.105)。治疗效应与eGFR的交互作用在基线(p=0.498)、第5天(p=0.028)和第30天(p=0.212)呈现动态变化，表明肾功能状态仅在用药初期显著影响药效。
结论 对于肾功能受损患者，普拉苏格雷在抗血小板治疗初期的血小板聚集抑制效果优于氯吡格雷，但需更大规模研究验证。试验注册号：UMIN000023489。
数据可用性声明
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脚注
- 贡献者：KK提出研究方案，ToM和HA进行数据分析，初稿由KK和AM撰写，所有作者参与结果解读与文章修订，KK为担保人。
- 资助：由第一三共制药资助，资助方未参与研究设计、数据收集分析、报告撰写及发表决策。
- 竞争利益：研究对象为资助公司产品，作者声明存在潜在利益冲突。
- 患者与公众参与：未涉及患者或公众参与研究设计、实施、报告或成果传播。
- 原创性与同行评审：非邀稿；外部同行评审。
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