HealthDay新闻报道——对于心力衰竭患者,基于植入式心脏监测器(ICM)的高风险检测结合中心化管理、护士主导的个体化标准化利尿剂干预方案安全有效,但未能显著改变心力衰竭结局。该研究于5月27日在线发表于《美国心脏病学会杂志》。
达拉斯贝勒斯科特怀特研究所的Javed Butler医学博士及其同事探究了ICM驱动的高风险检测结合护士主导的标准化利尿剂干预是否安全并能改善心力衰竭结局。研究将心力衰竭患者随机分配至干预组(采用高风险心力衰竭警报触发的标准化利尿剂治疗方案)或观察组(常规护理),两组分别包含357名和354名参与者。
研究人员发现,随机化期间59.9%的参与者至少出现一次高风险事件,其中左心室射血分数<50%的患者占54.4%,射血分数保留型心力衰竭患者占62.5%。两组间主要复合疗效终点无显著差异(胜率比:0.79;95%置信区间:0.62至1.01;P=0.06)。在平均17.3±8.9个月的随访中,严重不良事件发生率为0.32%(预设安全阈值≤5%)。干预组心血管死亡和心力衰竭事件的累积发生率数值更高(风险比:1.43;95%置信区间:0.95至2.15;P=0.091)。随机分组13个月后,67.2%的参与者出现设备检测到的心律失常。
俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的共同作者Rami Kahwash医学博士在声明中表示:"ALLEVIATE-HF临床试验揭示了症状性心力衰竭患者群体中具有临床意义的心律失常负担远超预期,这些既往被低估的发现具有重要价值。"
多位研究作者披露与生物制药和医疗技术公司存在合作关系,本研究由美敦力公司资助。
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