SamanTree Medical，一家在肿瘤外科成像创新领域的领导者，今天宣布了 SHIELD 研究的令人鼓舞的结果，该研究将于 12 月 12 日在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上由研究人员进行展示。研究结果显示，Histolog® 扫描仪，一种共聚焦激光显微镜，将保乳手术（BCS）的再手术率从 30% 降至 10%，代表了 67% 的降低。这款创新的成像设备还在检测阳性边缘方面表现出显著的准确性，具有高灵敏度和特异性。
SHIELD 研究的第一作者 Mariana-Felicia Sandor 博士表示：“使用 Histolog® 扫描仪进行术中组织评估，在保乳手术中进行了实时、高分辨率的组织评估。SHIELD 研究数据表明，这款创新的成像设备将保乳手术的再手术率从 30% 降至 10%，代表了 67% 的降低。”（照片来源：Business Wire）
“SHIELD 研究的结果令人印象深刻地证明了 Histolog 扫描仪在乳腺癌患者中的概念验证，同时也确认了非干预性的 POLARHIS 研究，”SHIELD 研究的主要调查员、德国帕德博恩圣文森特医院妇产科主任 Michael Patrick Lux 教授说。“这些数据对临床护理绝对相关，因为该系统可以显著减少重新切除率，从而优化肿瘤学安全性、美观性和护理的经济方面。”
这项前瞻性研究在圣文森特医院进行，评估了 Histolog 扫描仪在降低保乳手术再手术率方面的影响。研究纳入了 50 名患有浸润性乳腺癌和/或导管原位癌（DCIS）的患者，并将再手术率与 POLARHIS 研究的历史数据进行了比较。POLARHIS 研究是一项在同一乳房中心由同一外科团队使用标准术中边缘评估技术进行的回顾性观察研究。
研究结果显示，再手术率从 POLARHIS 研究中的 30% 降至 SHIELD 研究中的 10%，代表了 67% 的改善。此外，当使用 Histolog 扫描仪时，其检测阳性边缘的灵敏度达到 80.9%，特异性达到 99.5%，而标准方法的综合灵敏度为 17.4%，特异性为 97.3%。
“这些杰出的结果突显了 Histolog 扫描仪在显著提高肿瘤外科手术结果方面的潜力，”SamanTree Medical 首席执行官 Olivier Delporte 表示。“通过在保乳手术中实现实时、高分辨率的组织微结构评估，我们的技术解决了一个关键的未满足需求，减少了再手术率，改善了患者的预后。”
“随着最近获得 FDA 批准，我们很高兴将这一突破性技术提供给全美的外科医生。Histolog 扫描仪为肿瘤外科手术设定了新的精确度和护理标准，标志着我们在全球范围内变革肿瘤外科手术和改善患者护理使命中的一个重要里程碑，”Delporte 继续说道。
关于 SamanTree Medical
总部位于比利时列日，美国区域总部位于波士顿，SamanTree Medical SA 致力于通过创新的成像解决方案改进肿瘤外科手术。其旗舰产品 Histolog 扫描仪是一款瑞士开发的设备，采用大规模并行共聚焦显微镜技术，将成像视野扩大到比标准共聚焦显微镜大 40,000 倍。这一突破性设备使外科医生和病理学家能够在术中环境中实时、高分辨率地可视化大型新鲜组织样本，特别适用于肿瘤外科手术。公司成立于 2010 年，基于瑞士著名研究机构洛桑联邦理工学院（EPFL）的创新，致力于通过实时新鲜组织成像提高手术精度和效果。更多信息请访问此处。
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