Protaryx Medical，一家在医疗器械创新领域的先驱公司，自豪地宣布其首次人体（FIH）研究的成功完成，证明了其先进经间隔穿刺技术的变革潜力。该研究于2024年12月3日在巴拉圭的意大利圣安德里亚诺医院进行，得到了巴拉圭社会研究所伦理委员会的批准，共招募了五名患者。手术由意大利圣安德里亚诺医院心血管科主任阿德里安·埃布纳博士（Dr. Adrian Ebner）在加州大学戴维斯分校心脏病介入专家加根·辛格博士（Dr. Gagan Singh）的指导下进行。研究达到了所有程序成功的终点，且未出现任何不良事件。设备的优越显影性使得快速、精准的经间隔穿刺得以实现，同时减少了透视曝光量。所有五名患者均在24小时内出院，未报告任何并发症，治疗效果优异。
加根·辛格博士高度评价了Protaryx设备，强调其优越的显影性、无创设计和易用性，称其为“经间隔穿刺的下一次进化”。他进一步解释说：“该设备通过简洁的设计、快速的显影接触间隔以及轻松穿过间隔直至达到目标点，大大降低了靶向经间隔穿刺的技术学习曲线。”
詹姆斯·甘米博士（Dr. James Gammie），Protaryx的联合创始人兼约翰霍普金斯健康系统心脏外科系统首席，表示：“Protaryx设备消除了所有经验水平的临床医生的障碍，使经间隔穿刺更加安全和高效。它超越了现有设备，为经间隔穿刺设定了新的标准。”大卫·梅斯特（David Mester），Protaryx Medical的首席执行官，强调了这一里程碑的重要意义：“这一成就标志着Protaryx迈出了关键一步。我们非常期待推进510(k)提交，并将我们的创新设备推向市场，它有潜力重新定义经间隔手术。”
Protaryx经间隔穿刺设备是新一代的经间隔穿刺解决方案，通过卵圆窝进入心脏左侧，实现了零交换手术，并结合了专有的射频导丝技术，兼容标准电外科发生器。其可伸缩、高显影性的无创探头显著提高了工作流程效率。这些先进功能提供了无与伦比的精度、安全性和效率，使系统直观且适用于所有经验水平的操作者。
关于Protaryx Medical
Protaryx Medical是一家致力于提高结构性心脏病干预措施的访问性和程序效率的先锋公司。Protaryx经间隔穿刺设备在经间隔穿刺方面带来了突破性的进展，简化了进入心脏左侧的过程，同时优化了工作流程。公司总部位于马里兰州巴尔的摩，致力于推动创新并改善结构性心脏病干预措施中的患者护理。
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