研究表明，单克隆抗体nirsevimab在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）感染方面显示出更加令人鼓舞的证据。这两项研究于今日发布。
防止感染和共感染
第一项研究昨日发表在《临床传染病》杂志上，包括了MELODY第三阶段临床试验的结果。结果显示，这种单克隆抗体可以有效预防单独的RSV感染和RSV与其他病原体的共感染，且没有证据表明RSV被其他呼吸道病毒替代。
该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的第三阶段研究，对象是进入第一个RSV季节的足月和晚期早产（超过35周）的健康婴儿。共有3,012名参与者，其中2,009人接受了单次注射的nirsevimab，1,003人接受了安慰剂。所有参与者均进行了随访，研究人员收集了任何出现下呼吸道感染症状的婴儿的鼻咽拭子。总共从337名接受nirsevimab的参与者中采集了519个拭子，从224名接受安慰剂的参与者中采集了333个拭子，这些拭子被检测是否含有RSV或其他病毒。鼻病毒/肠道病毒是最常见的病毒，超过一半的样本中都检测到了这种病毒。大多数研究作者是阿斯利康的科学家，该公司以商品名Beyfortus生产nirsevimab。
RSV检测率在治疗组中较低
与对照组相比，治疗组的RSV检测率显著较低。作者写道，在第151天之前，nirsevimab组中有24例RSV感染，而安慰剂组有54例。值得注意的是，nirsevimab组中有7例（30.4%）和安慰剂组中有16例（33.3%）是RSV与其他病原体的共感染。对于控制组和治疗组，70%的RSV感染是轻度的，25%需要住院治疗。
研究人员指出，nirsevimab治疗随着时间的推移降低了RSV感染的发生率，且没有病毒替代现象，即没有其他病毒感染率的增加。“nirsevimab受试者与安慰剂受试者之间RSV感染的发病率较低，而非RSV呼吸道病毒的发病率相似，进一步支持了nirsevimab特异性预防RSV的效果，并表明nirsevimab给药后没有用其他病毒替代RSV。”作者总结道。
nirsevimab早期给药较为普遍
第二项研究今日发表在《发病率和死亡率周报》上，纽约市卫生部门的研究人员发现，近一半在上一个RSV季节前后出生并接受nirsevimab的婴儿是在出生后的前7天内接受治疗的。该研究包括了符合和不符合儿童疫苗计划（VFC）资格的儿童。
根据免疫实践咨询委员会2023年的建议，nirsevimab应在RSV季节前不久或在出生后的前7天内（如果在美国大部分地区出生在10月至3月期间）给予7个月及以下的婴儿，以及8至19个月有严重RSV疾病风险因素的婴儿和儿童。总体而言，在2023-2024 RSV季节之前，纽约市共有15,521剂nirsevimab被给予0至19个月的婴儿和儿童。45%的婴儿在出生后的前7天内接受了nirsevimab：37%的VFC合格婴儿，45%的非VFC合格婴儿和儿童，以及61%的VFC资格未知或缺失的婴儿。
“进入2024-2025 RSV季节，充足的nirsevimab供应将非常重要，以继续保护婴儿和儿童。”作者写道。
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