巴黎——根据最近在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布的3期ROCKET试验数据，OX40单克隆抗体rocatinlimab在单独使用或联合外用药物治疗中度至重度特应性皮炎成人患者时，均显示出具有临床意义的改善效果。
纽约西奈山伊坎医学院的艾玛·古特曼-亚斯基博士在描述这些发现的意义时表示：“虽然特应性皮炎治疗领域正处于令人兴奋的时期，我们已经有一些新药物来治疗患者，但我们仍有未满足的需求。”
她补充道：“无论现有治疗是旧疗法还是新疗法，我们的许多患者仍未达到完全疾病控制，或在当前治疗上存在一些耐受性或安全性问题。患者希望减少给药频率，并希望获得能够修饰疾病的治疗。”
这一目标使关注点转向靶向OX40——无论是受体（OX40）还是其配体（OX40L）——的药物，以抑制释放促炎细胞因子并在特应性皮炎中维持T细胞记忆反应的致病性T细胞。
古特曼-亚斯基对《Medscape医学新闻》表示：“这种药物有望实现疾病修饰。这是一种不同类型的治疗。它起效略慢［与其他方法相比］，但一旦起效，就会持续改善。”
ROCKET试验
在ROCKET-IGNITE单药治疗和ROCKET-SHUTTLE联合治疗试验中，接受rocatinlimab治疗（每4周皮下注射150毫克或300毫克）的患者在24周时达到两个共同主要终点的比例显著高于安慰剂组。
这些终点包括：湿疹面积和严重程度指数（EASI）较基线改善至少75%（EASI-75），以及验证版研究者整体评估（vIGA）评分为0或1且较基线改善至少2分。
在单药治疗试验中，42.3%接受300毫克rocatinlimab的患者（n=326）和36.3%接受150毫克的患者（n=215）达到EASI-75，而安慰剂组为12.8%（n=219）。
在联合治疗试验中，接受300毫克（n=287）和150毫克（n=229）rocatinlimab的患者EASI-75率达到52.3%和54.1%，而安慰剂组为23.5%（n=230）。
在单药治疗试验中，24周时vIGA 0/1的患者比例在300毫克组和150毫克组分别为23.6%和19.1%，而安慰剂组为8.7%。联合治疗试验中的相应比例为rocatinlimab组26.1%和25.8%，安慰剂组12.2%。
古特曼-亚斯基预计，长期来看，达到EASI-75以及潜在EASI-90和EASI-100的患者比例会更高。她说：“我预计，对其他治疗无反应的某些患者群体可能会对此产生反应。”
ROCKET项目：联合治疗结果及下一步
IGNITE和SHUTTLE是更广泛的3期项目的组成部分，该项目包括八项试验，评估rocatinlimab在中度至重度特应性皮炎中的有效性和安全性。这两项24周研究仅纳入成人，但其他试验正在评估长期治疗和青少年群体。
波特兰州立大学俄勒冈健康与科学大学的埃里克·辛普森博士介绍了联合研究结果，他表示数据表明，随着时间推移，达到EASI-75终点的应答者比例稳步、渐进地累积。他指出，两个剂量组之间的差异很小，且与安慰剂组的明显差异较早出现，特别是在第8周。
接受联合治疗的参与者——允许同时使用低至中效外用皮质类固醇，无论是否使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂——报告瘙痒改善（40.7%-44.5% vs 23.7%）和皮肤相关疼痛改善（45.7%-47.2% vs 27.1%）的可能性也高于接受安慰剂的参与者。
辛普森表示：“我们非常好奇这些类型的平衡治疗——它们在长期效果如何。这些数字是否会随着时间继续增加？”
关于安全性，辛普森和古特曼-亚斯基均报告未发现新的安全信号。大多数不良事件为轻度至中度，严重事件与安慰剂相比无显著差异，且无致死事件。rocatinlimab最常见的不良事件是发热、寒战和头痛，通常在治疗早期出现，并通常在48小时内缓解。
治疗范式的转变
为《Medscape医学新闻》评论的瑞士达沃斯克里斯汀·库内过敏研究与教育中心（CK-CARE）和德国波恩Bieber皮肤科咨询公司的托马斯·比伯博士表示，靶向OX40的药物（如rocatinlimab）和靶向OX40L的amlitelimab“作用于免疫级联的层面，允许对T细胞反应产生更深入和更大的影响。这种影响可能非常显著，我们认为所谓的炎症组织记忆的很大一部分可以被显著减少。”
他建议，这对持久控制来说是个好兆头，但需要更长期的数据来确认这些药物是否真正修饰疾病。关键问题包括治疗持续时间，以及治疗是否最终可以暂停、停止或比目前可能的间隔更长。
比伯警告说：“最大的错误是尝试将OX40靶向疗法的短期数据与其他药物进行比较”，例如从度普利尤单抗［Dupixent］或勒布利珠单抗［Ebglyss］等经典可用药物获得的16周数据。“这没有意义，因为我们知道这些新药的作用机制比现有药物慢。将这些非常早期的终点进行比较是不公平的，”他补充道。
比伯表示：“这是药物开发的范式转变，并最终是患者管理的转变。如果一切顺利，正如我们所期望和希望的那样，我认为这些新药将在2027年底之前上市。”
ROCKET研究由安进公司和协和麒麟株式会社资助。
古特曼-亚斯基和辛普森报告称，他们从安进公司获得了研究资助（支付给其机构）以及咨询费，同时还从多家参与皮肤病产品研发或制造的制药公司获得资助。比伯曾担任多家生物技术和制药公司的发言人、顾问和/或研究人员，但不包括安进公司。他是国际库内基金会内非营利生物技术公司达沃斯生物科学AG的创始人兼董事会主席，也是Bieber皮肤科咨询公司的创始人。
莎拉·弗里曼是驻伦敦的自由医学记者。
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