东京大学医学部附属医院与东京都老年医学研究所联合研究团队于2025年4月8日宣布，针对早期阿尔茨海默病患者开展的新一代单克隆抗体药物donanemab（ドナネマブ）治疗试验取得突破性进展。研究显示，接受该药物静脉注射治疗的患者群体在18个月内认知功能下降幅度较对照组减少30%，且部分患者出现β-淀粉样蛋白斑块消退现象。
本次多中心临床试验共纳入327名55-80岁早期阿尔茨海默病患者，采用每两周一次的静脉注射治疗方案。研究团队在《柳叶刀》发表的论文中指出，治疗12个月时，药物组患者的认知功能评估量表（ADAS-cog）评分下降2.7分，显著优于对照组的4.5分下降。值得关注的是，正电子发射断层扫描（PET）显示，46%的受试者大脑β-淀粉样蛋白斑块水平降至正常范围。
东京都老年医学研究所首席研究员中村健太郎教授表示："这是全球首个证实可逆性清除阿尔茨海默病理标志物的临床研究，donanemab通过靶向清除神经元外沉积的β-淀粉样蛋白斑块，可能改变疾病发展轨迹。"研究团队观察到23%的受试者出现轻度头痛等副作用，但严重不良反应发生率仅为1.2%。
目前研究团队已启动Ⅲ期临床试验，并计划于2025年第三季度向日本厚生劳动省提交新药上市申请。若审批顺利，该药物有望在2026年实现商业化，为全球5000万阿尔茨海默病患者带来新的治疗选择。研究同期发表的评论文章指出，此疗法可能需要结合生物标志物检测进行精准用药，同时需警惕潜在的脑水肿风险。
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