美国食品药品监督管理局(FDA)新批准的女性尿路感染治疗药物gepotidacin被证实对淋病感染同样有效。这项发表于《柳叶刀》的研究指出,该药物可能成为自1990年代以来首个新型淋病治疗方案。研究人员强调,这种新型口服抗菌药物具备可接受的安全性和耐受性,为淋球菌感染治疗提供了替代选择。
当前淋病治疗标准方案为肌肉注射头孢曲松,需患者前往医疗机构就诊。哥伦比亚大学瓦格洛斯内外科学院的传染病专家贾森·祖克(Jason Zucker)医生指出,这种新型口服药物将显著提升治疗便利性:"患者确诊后无需多次往返医院,药物可直接配送到家。"
临床数据显示,gepotidacin组治疗有效率为92.6%,头孢曲松联合阿奇霉素组为91.2%。尽管咽喉部位感染治愈率仅88%(16例中有14例治愈),但研究团队强调需扩大样本量验证该部位疗效。该药物在泌尿生殖道感染治疗中未发现持续性细菌残留,但存在腹泻、恶心等轻中度胃肠道副作用。
这项2019-2023年间在六国开展的III期临床试验纳入600余名受试者,研究经费由葛兰素史克公司(GSK)及美国卫生与公共服务部等机构共同资助。值得注意的是,受试者中92%为男性,71%为男男性行为者,研究团队呼吁后续需加强女性及有色人种群体的疗效验证。
世界卫生组织专家指出,随着抗生素选择压力增加,淋病奈瑟菌可能最终对gepotidacin产生耐药性。尽管该药物具有延长治疗窗口期、减少医疗资源消耗等优势,但研发新型抗淋病药物仍属必要。GSK公司表示若获得批准,定价将兼顾患者、医疗机构和支付方的利益,并符合社会预期。
加州大学洛杉矶分校的杰弗里·克劳斯纳(Jeffrey Klausner)教授强调,新疗法对抗生素耐药性遏制具有战略意义:"持续开发不同机制的治疗方案,能有效避免单一药物过度使用导致的耐药性危机。"目前该药物已获准用于治疗尿路感染,预计2025年下半年在美国上市。
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