新减肥药物Retatrutide能否成为下一个Ozempic?临床试验结果引人瞩目Could Retatrutide Be The Next Ozempic?

环球医讯 / 创新药物来源:madamenoire.com美国 - 英语2026-08-02 08:13:30 - 阅读时长3分钟 - 1376字
Retatrutide是一种新型减肥药物,由礼来公司开发,目前虽未获FDA批准,但临床试验结果令人瞩目。作为一种三重激素受体激动剂,它能同时作用于GIP、GLP-1和GCG三种调节饥饿和新陈代谢的关键激素。在TRIUMPH-4试验中,使用12mg剂量的参与者在68周内平均减重71.2磅;第二阶段临床试验显示,12mg组在48周后体重减少达24.2%,显著优于安慰剂组。尽管存在胃肠道副作用,但专家建议等待FDA批准后再使用,避免未经批准药物可能带来的安全风险。
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新减肥药物Retatrutide能否成为下一个Ozempic?临床试验结果引人瞩目

Retatrutide是一种新的减肥药物,虽然尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,但已引起广泛关注。早期研究表明其效果显著,有望帮助人们大幅减重。由礼来公司(Eli Lilly)开发的Retatrutide是一种三重激素受体激动剂,意味着它靶向三种调节饥饿和新陈代谢的关键激素:GIP(胃抑制肽)、GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GCG(胰高血糖素)。这些激素有助于控制食欲、调节胰岛素生成和管理血糖,这些都有助于减重。

在临床试验中,Retatrutide已显示出令人印象深刻的效果。在TRIUMPH-4试验中,使用12mg剂量的参与者在68周内平均减重71.2磅(32.3公斤)。这项研究涉及肥胖或超重且患有膝关节骨关节炎但无糖尿病的成年人。参与者在健康饮食和锻炼计划的同时使用Retatrutide。其他研究的结果也显示了显著的减重效果,一些参与者在48周治疗后体重减轻高达24.2%。

2023年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项第二阶段临床试验中,Retatrutide在BMI为30或更高,或BMI在27至30之间并伴有体重相关疾病的成年人身上进行了测试。参与者被随机分配接受不同剂量的Retatrutide或安慰剂。24周后,服用高剂量Retatrutide(8mg和12mg)的人显著减重,12mg组体重减少17.5%,而安慰剂组仅减少1.6%。48周后,12mg组的体重减轻达到24.2%,表明该药物可以导致显著且持续的体重减轻。

Retatrutide最常见的副作用是胃肠道问题,包括恶心和呕吐,通常为轻度至中度。这些副作用在服用高剂量的参与者中更为常见,但通过从低剂量开始可以部分缓解。心率也有小幅增加,在24周达到峰值,之后有所下降。尽管存在这些副作用,试验结果表明Retatrutide可能是一种有效的减重工具,特别是对那些与肥胖斗争的人。

需要注意的是,虽然Retatrutide显示了强大的潜力,但重要的是要注意它尚未获得普遍使用。礼来公司尚未向FDA提交试验数据以获得批准,这意味着它仍被视为一种实验性药物。

塔夫茨医疗中心糖尿病和血脂中心联合主任、塔夫茨医学体重与健康中心-斯通翰内分泌学家Richard Siegel医学博士表示:"人们应该等到药物获得FDA批准后再服用,以最大限度地确保安全。FDA会仔细审查动物最初然后是人类的所有科学数据,以发现药物可能有害的任何信号。"

目前,获取该药物的唯一途径是通过参与临床试验,但一些药店已开始在网上销售该药物。FDA在2月份发布了一份警告性新闻稿,提醒人们在该药物获得批准前远离它。

FDA在新闻稿中指出:"FDA意识到一些患者和医疗保健专业人员可能会将GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)药物的未经批准版本,包括司美格鲁肽和替泽帕肽,作为减重的选项。这对患者来说可能有风险,因为未经批准的版本在上市前不会经过FDA对其安全、有效性和质量的审查。"

该机构还警告说,目前出售的一些Retatrutide版本可能是伪造的或储存不当的,尤其是该药物的注射形式。复合药物应仅用于那些医疗需求无法通过FDA批准的药物解决的患者。

该药物何时向公众提供的具体时间表尚未确定,因此对此感兴趣的人应关注更新。

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