新一代减肥药瑞塔鲁肽临床试验取得突破性进展 距FDA批准仅一步之遥Trial of next-gen weight-loss drug retatrutide brings it one step closer to FDA approval | Scientific American

环球医讯 / 创新药物来源:www.scientificamerican.com美国 - 英语2026-08-02 06:23:10 - 阅读时长2分钟 - 737字
礼来公司最新公布的III期临床试验TRIUMPH-1结果显示,新一代三重激动剂减肥药瑞塔鲁肽经80周12毫克周剂量治疗,帮助超重及肥胖患者平均减重28.3%(约112.7斤),效果接近减重手术水平;该药物通过同时作用于GLP-1、胰高血糖素和GIP三种食欲调节受体,展现出显著优于单靶点药物的减重效果,但约三分之一患者出现恶心腹泻等胃肠道副作用,目前正等待美国食品药品监督管理局最终审批,有望成为重度肥胖患者的重要治疗选择。
瑞塔鲁肽GLP-1类减肥药肥胖治疗减重效果FDA批准III期临床试验多靶点减重药物副作用
新一代减肥药瑞塔鲁肽临床试验取得突破性进展 距FDA批准仅一步之遥

新一代胰高血糖素样肽1(GLP-1)减肥药物距离获得美国食品药品监督管理局批准又近一步。制药巨头礼来公司最新临床试验数据显示,每周注射12毫克瑞塔鲁肽持续80周,可帮助参与者减重近30%——平均减重约70磅(约31.8公斤)。

多伦多大学医学教授丹尼尔·德拉克表示,瑞塔鲁肽的减重效果已基本达到减重手术水平。德拉克曾为礼来公司提供咨询但未参与本次试验,他指出:"我们始终认为这种GLP-1药物效力最强,能实现最大幅度的体重减轻。"

与已获批的GLP-1类药物 Wegovy 和 Zepbound 不同,后者仅作用于肠道激素GLP-1,而瑞塔鲁肽同时靶向三种已知调节食欲的受体——GLP-1、胰高血糖素和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。多靶点作用机制显著提升了减重效果:例如双靶点药物替尔泊肽(商品名Zepbound)的减重效果优于单靶点药物司美格鲁肽(Wegovy主要成分)。

此次瑞塔鲁肽研究属于III期临床试验(TRIUMPH-1),这是获得FDA批准的黄金标准。所有受试者均被诊断为超重或肥胖,基线平均体重为248.5磅(约112.7公斤)。在12毫克最高剂量组中,参与者平均减重28.3%。

礼来公司心血管代谢健康事业部总裁兼执行副总裁肯尼斯·卡斯特在声明中表示:"TRIUMPH-1试验凸显了治疗方案多样性的重要性,证实瑞塔鲁肽有望帮助处于不同肥胖阶段的患者。"

试验结果同时揭示潜在副作用:约三分之一参与者报告恶心或腹泻,四分之一出现便秘,10%至25%的受试者(依剂量而定)发生呕吐。德拉克教授指出这些反应符合预期。他补充道:"若获批准,这将成为需要最大程度减重患者的首选药物。"

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