摩根士丹利最新的报告估计，仅在美国，脑机接口（BCI）市场的价值就将达到4000亿美元。该银行的股票分析师提供的这份名为《脑机接口入门：下一个重要的医疗技术机会》的报告提供了及时的研究，向投资者发出信号，表明这一新兴领域在未来几十年内具有巨大的回报潜力。这份37页的报告包括商业历史、行业概览以及对八个主要市场细分领域的深入分析，这些领域将在2045年前进行早期和中期采用。
主要观点
除了简要总结BCI的起源和商业历史外，报告还涵盖了与医疗器械前景相关的关键话题，并对未来的技术发展进行了推测。但归根结底，这是一份关于总可获得市场（TAM）的报告。投资者和商业领袖在选择是否相信这一市场潜力之前，应了解其背后的逻辑。推动分析的假设和细节比任何单一的估计都更能指导今天的BCI投资。以下是您需要了解的内容：
- 规模化时间线：作者预计商业活动（产品发布+报销）将在大约5年内开始。未来十年，他们预测累计收入将达到约15亿美元，之后到2036年年收入可能达到5亿美元，到2041年达到10亿美元。但即使到2045年，他们的模型仍显示市场渗透率仅为2.8%，这意味着“曲棍球棒曲线”还需要20年才能出现。
- 细分市场：根据他们估计的近1000万潜在BCI候选者，他们将其分为早期TAM和中期TAM。
- 早期TAM - 808亿美元：至少有280万名患者，包括上肢严重损伤以及癫痫和抑郁症等疾病的患者。作者认为这些人将是BCI的首批采用者。
- 中期TAM - 3200亿美元：另外680万名上肢中度损伤和下肢严重损伤的患者将是后续采用者，一旦技术在上述应用中得到验证，他们会选择BCI。
- 8个关键市场细分领域：ALS、中风、脊髓损伤、脑瘫、多发性硬化症、肢体截肢、癫痫和抑郁症被确定为BCI将看到采纳的关键适应症。更多详情如下。
- 提及的公司：Synchron、Neuralink、Paradromics和Precision在报告中被提及，而Motif、CorTec和InBrain Neuroelectronics也得到了提述。
- 增长驱动因素：人口趋势、规范变化、监管改革以及通过临床结果评估和实践指南的医学接受度将逐步建立牵引力。在BCI达到约1%的渗透率后（大约10年后），临床数据的增长、有利的保险覆盖、行业牵引力和其他因素可能会加速采纳。
货币化医疗器械
一个重要提示：总收入估计仅捕捉了单次植入手术的潜在收入，忽略了潜在的更换周期和软件带来的经常性收入。
人性化市场
作者将BCI分为广泛的产品和市场类别，并定义和量化每个类别的即时和后续市场。虽然这种范围的市场研究存在一些固有的局限性，我们将在最后讨论。虽然医疗保险和医疗补助服务中心将需要确定适当的覆盖（报销），但他们提供了一些估算值以供计算：
- 启用BCI - 估计价格6万美元：恢复因神经退行性疾病、中风或受伤导致的功能和沟通能力。
- 预防BCI - 估计价格3万美元：缓解或阻止抑郁症到癫痫等疾病或状况。最初，这些可能依赖于现有的神经刺激装置代码，直到新的代码获得批准。
在“启用/预防”和“早期/中期”之间的交叉部分使得分析有些复杂，但最终归结为哪些人会参与其中。摩根士丹利对8个临床适应症的即时BCI应用进行了估计。
八个主要市场细分领域各自包括一个估计人口分析，其中包括早期阶段和中期阶段应用的规模理由。前者的总结建议近期TAM为808亿美元（见上文）。后者构成一个更大的后续市场机会，价值高达3200亿美元。一些关键假设和估计背后较大的中期TAM数字如下：
- 运动神经元疾病和肌萎缩侧索硬化症 - 22.5亿美元：美国约有4万人患有运动神经元疾病（MND），包括3万名ALS患者，每年约有6000例新诊断。其中，约12500人有严重的上肢损伤，代表早期BCI市场，而约25000人有中度上肢和/或严重下肢损伤，代表后续市场机会。
- 中风、闭锁综合征 - 486亿美元：美国已知的闭锁综合征病例不到1000例。美国每年约有90万例中风，其中16%的患者死亡，约三分之一的幸存者会有残疾。我们认为约5%的中风病例会导致严重的脑损伤，严重影响言语或运动。
- 脊髓损伤 - 108亿美元：美国约有30万人生活在创伤性脊髓损伤（SCI）中，每年约有20000例新病例。作者估计，约45000名上肢严重损伤的患者代表早期BCI采用者。长期来看，与脊髓刺激集成的BCI可能代表另外135000人。ONWARD在此领域处于领先地位，而Neuralink提到脊髓刺激的动物模型正在研发中。
- 多发性硬化症 - 94.5亿美元：约有100万人患有MS，每年约有7000例新诊断。摩根士丹利估计，约7500人会选择BCI。
- 脑瘫 - 51亿美元：今天美国约有50万名成年人患有脑瘫，其中约5000人有严重的上肢损伤，而约80000人有中度上肢或严重下肢损伤。
- 肢体截肢 - 45亿美元：美国约有250万人生活在肢体丧失中，每年约有180000人需要截肢。其中约40%的人缺少上肢（上臂、前臂和手），代表初始BCI采用者。幻肢痛也可能成为后续市场，Phantom和Bios等公司正在开发解决方案。
- 癫痫 - 750亿美元：美国约有300万成年人患有癫痫，约150000人可能在短期内适合BCI治疗严重发作。Synchron表示有兴趣在此领域扩展和帕金森病（奇怪的是，该报告中未提及）。
- 抑郁症 - 2425亿美元：约有2100万人患有抑郁症，其中约250万人患有严重的治疗抵抗性抑郁症，代表BCI的机会。作者指出，这一应用的价格点可能较低，约为25000美元。目前的公司中，Motif正在积极寻求解决方案，而美敦力的DBS植入物也在探索中。
虽然作者建议注意力缺陷多动障碍（ADHD）、强迫症（OCD）和焦虑症等其他适应症也可能成为BCI市场，但他们并未在本分析中详细探讨这些机会。
什么与所以呢
除了上述分析，报告还探讨了合格人口增长预测、扩展时间线、渗透率和基于上述早期/中期理由的销售估计。这些数字虽然整齐但有些模糊，无法简洁总结。在花了一天时间仔细研究这些数字和一年时间研究这个市场后，以下是对希望消化这份报告以制定BCI市场进入策略的高管们的几点思考：
- 关注2030年。对于一个尚未商业化的市场分析，20年的经济模型效用随着预测时间的延长而逐渐减弱；预测2045年的收入对于尚未植入任何人类的公司来说显得空洞。报告中的数字似乎是为了引起注意而设计的，但它们代表的是总可获得市场。冒着提供基本建议的风险：在未来5年内，公司的产品/市场契合度、电极设计、读/写考虑、可用的临床数据、竞争（来自BCI、神经技术、制药、数字健康等领域）和经济证据生成策略是更好的关注点，而不是猜测埃隆·马斯克在70岁时会在火星上做什么。
- 了解主要适应症。报告中最相关的分析是市场细分，可以通过创建合格患者的通用语言来增加今天的讨论价值。但今天更重要的是理解患有神经退行性疾病、身体损伤和精神障碍人群的未满足需求。BCI当然可以为患有运动障碍的人们带来价值，但更深入地了解成本和效益，以及药物、护理人员、其他辅助和数字技术的结合，是更广泛的经济难题。
- 自行研究。尽管有大数字，这份报告中还是有很多遗漏。视觉恢复完全没有提及，尽管至少有三家公司活跃在这个领域。同样，DBS和帕金森病也没有提及，InBRAIN的FDA突破性标志可能预示着与美敦力、波士顿科学和雅培的竞争，作为潜在的“DBS 2.0”。我在挑剔，但作者错误地将Neurable的EEG耳机列为BCI（它并不是），同时遗漏了Axoft、Vonova等公司。此外，可植入神经技术的多样化可能在这些相同市场中具有更好的投资机会。对于一份关注长期展望的报告，这在当今丰富的技术和快速商业研发方面显得有些薄弱。
- 跟随先驱者 - 金融人士在电子表格上做得很好，但他们并不了解一切，尤其是在技术在残疾生活中的作用方面。令人惊讶的是，这份报告一次都没有提到“Medicaid”。Ian Burkhart、Jen French和同事最近的论文提供了见解、建议和大量脚注、数据补充、技术规格和实际利用、可用性、产品设计等方面的含义。如果您真的想了解服务这一市场的机遇和挑战，只需从这样的故事开始。我认为您将从这些故事中学到更多关于市场成功的概率，而不是从TAM的大小中获得的信息。
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