多伦多，安大略省 - TheNewswire - （2024 年 10 月 11 日） - Ventripoint Diagnostics Ltd.（“Ventripoint”或“公司”），（TSXV:VPT; OTCQB:VPTDF）欣然宣布，已将其下一代软件和硬件 VMS + 4.0 提交给欧盟（EU）医疗器械法规 2017/745（通常称为 EU MDR）审批。
公司已收到通知，其提交已完成，目前正由指定机构积极审查，并预计于 11 月获得批准。这标志着 VMS + 新版本在监管审批过程中迈出了重要的一步，通过进一步的人工智能驱动自动化，减少了人工输入的需求，并更轻松地与临床工作流程集成。
Ventripoint 总裁兼首席执行官休·麦克诺特（Hugh MacNaught）表示：“随着越来越多的医院期望 Ventripoint 提供先进的全心分析，此次 MDR 提交是 VMS + 系列设备开发和商业化的重要下一步。”“一旦获得批准，我们将能够为欧洲的心脏病专家和护理提供者提供最简单、最先进的非侵入性心脏成像工具之一。”
Ventripoint 的 VMS + 利用人工智能将几分钟内拍摄的超声扫描转化为心脏四个腔室的高质量图像，是 MRI 的一种更快、更便宜的替代方案。该技术现已在美国、欧洲、英国和加拿大的医院中使用。
VMS + 4.0 已获得加拿大卫生部的医疗器械许可证，并正在向加拿大的领先医院提供。Ventripoint 已向美国食品和药物管理局（FDA）提交 VMS + 4.0 以获得批准，并收到了第一份办公室回复，要求提供更多信息。公司正在积极解决这些问题，并预计在年底提交详细的资料。
EU MDR 是欧盟医疗器械法规 2017/745，于 2017 年由欧洲议会和欧盟理事会通过。EU MDR 的目的是确保在欧盟成员国生产或供应的医疗器械具有高标准的安全性和质量。
关于 VMS + 4.0
Ventripoint 人工智能驱动技术的这一最新进展，能够快速处理心脏的超声图像，生成心脏四个腔室的 MRI 质量测量结果，并结合了用户的需求，以实现更无缝地融入医院、诊所和护理人员的工作流程。
VMS + 4.0 实现的进步包括：
- 在整个心动周期中新颖地呈现心脏的四个 3D 重建腔室 - 跳动的心脏；
- 自动绘制心脏的关键解剖标志，减少人工输入的需求。这为容积测量提供了最高的可靠性、一致性和可重复性，最重要的是 - 对分析更有信心；
- 提高分析速度，使心脏分析在首次就诊时几分钟内即可完成，而不像 MRI 成像那样需要数小时；
- 全范围使用 - 意味着新生儿到成年人都可以轻松扫描和评估；
- 无磁传感器，通过消除校准步骤减少手术时间；
- 增强的可视化工具。
关于 Ventripoint Diagnostics Ltd.
Ventripoint 是将人工智能（AI）应用于超声心动图的行业领导者。Ventripoint 的 VMS 产品由其专有的基于知识的重建技术提供支持，这是十年开发的成果，并提供了与 MRI 相当的准确的心脏容积测量。这种经济实惠的黄金标准替代品使心脏病专家在管理患者时更有信心。为患者提供更好的护理是 Ventripoint 所有产品的跳板和基本标准，指导着我们的未来发展。此外，VMS + 用途广泛，可与美国、欧洲和加拿大监管市场批准的任何供应商的所有超声系统一起使用。
如需更多信息，请联系：
休·麦克诺特
hmacnaught@ventripoint.com
604-671-4201
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