一种全新设计的聚合物心脏瓣膜在手术二尖瓣置换（SMVR）患者的一年随访中显示出令人鼓舞的结果。这一数据于2025年纽约瓣膜会议（New York Valves 2025）上公布，并发表在《美国心脏病学会杂志》（Journal of the American College of Cardiology）上。
这款Tria二尖瓣由总部位于犹他州的Foldax公司开发，采用了一种名为LifePolymer的专有材料，完全不含任何动物组织。该瓣膜的框架和瓣叶均由机器人制造，旨在精确匹配患者的天然二尖瓣结构。
这款瓣膜在今年6月初因获准在印度商业使用而成为头条新闻，这是世界上首次有聚合物心脏瓣膜获得此类批准。
新的分析基于2023年4月至11月期间在印度接受治疗的67名SMVR患者的数据。患者的平均年龄为42岁，其中64%为女性，胸外科医师协会风险评分为1.4%。大多数患者患有风湿性心脏病。
结果显示，技术成功率达到了100%。一年后，全因死亡率、血栓栓塞事件、中风、结构性瓣膜退化以及瓣膜再干预的发生率分别为9.1%、7.5%、4.9%、0%和0%。所有患者死亡均与瓣膜无关。一年时的有效瓣口面积为1.4平方厘米，平均流入梯度为4.6毫米汞柱。
此外，该瓣膜还显著改善了堪萨斯城心肌病问卷（Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire）的评分。
“看到这种新型聚合物瓣膜带来的积极临床结果令人兴奋，”哥伦比亚大学心脏瓣膜中心主任、该研究的第一作者艾萨克·乔治博士（Isaac George）在一份声明中表示，“这种新型瓣膜旨在重新构想如何通过设备满足当前瓣膜解决方案未能充分解决的临床需求。”
Foldax首席执行官肯·查胡特（Ken Charhut）补充道：“这些结果验证了我们的战略——通过创新将心脏瓣膜治疗提升到一个新的水平，推出能够帮助全球患者的产品平台。”
目前，这款Tria手术二尖瓣尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准以在美国进行商业使用。
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