英国药品和健康产品管理局（MHRA）已为AI隔离沙盒项目第二阶段选定七项创新性AI医疗技术。该倡议提供受控环境以测试可能革新患者护理的AI工具，包括结直肠癌快速诊断、皮肤癌及遗传性眼病早期检测，以及医院记录管理和血液检测解读的优化。该项目旨在确保这些技术在医疗领域广泛应用前的安全性和有效性。
七项新型AI医疗技术进入试验阶段
七家开发新型AI医疗工具的制造商入选项目第二阶段，该阶段提供安全环境对AI工具进行试验。通过隔离沙盒测试真实世界技术所获得的见解，将为MHRA未来AI监管工作提供依据，包括向MHRA国家医疗AI监管委员会提交建议。七项技术涵盖AI临床笔记记录、高级癌症诊断、眼病检测、住院摘要生成及血液检测智能解读。
健康创新部长祖比尔·艾哈迈德表示：“AI革命已然到来，我们希望国家医疗服务体系工作人员能率先装备经过严格测试和循证的临床AI工具。AI隔离沙盒项目充分展示了我们如何在保持快速推进的同时彻底验证新创新，以实现将医疗体系从模拟时代转向数字时代的承诺。通过我们的十年健康计划，我们将推动国家医疗服务体系成为全球AI应用最深入的医疗系统。”
MHRA首席执行官劳伦斯·托伦表示：“AI技术为医疗转型带来重要机遇，但其快速迭代特性也催生了新的监管复杂性。作为全球首个专为AI医疗设备创建监管沙盒的国家，我们正率先解决这些新兴医疗技术的独特挑战。AI隔离沙盒第一阶段已证明创新者与监管机构紧密协作的价值。我期待见证新一批技术成果，以及它们如何塑造下一代安全有效的医疗AI工具。”
第二阶段基于试点成果深化
隔离沙盒项目第二阶段建立在试点成功基础上。四份报告总结了首批参与企业的关键见解，包括项目总报告及三份研讨会报告，将为监管沙盒如何加速安全AI创新提供蓝图，支撑政府将国家医疗服务体系打造为全球最AI化医疗体系的愿景。
该项目汇聚飞利浦、牛顿之树公司、OncoFlow和Automedica Ltd四家创新企业，已识别多项潜在监管改进方案以提升患者安全并支持创新，包括合成数据验证、AI决策可解释性机制，以及应对AI幻觉等新兴风险的创新方法。
飞利浦医疗系统生成式AI产品负责人伊农·多列夫表示：“参与AI隔离沙盒是一次极为积极的体验。研发代表能直接影响监管策略的情况实属罕见。与团队及专家的互动非常出色，他们提供了宝贵见解和支持，使整个流程顺畅高效。在试点期间每周与MHRA会面也成为推动实质性进展的关键动力，极大加速了我们的开发活动。”
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