轻度卒中中颅内出血模式与结局：TEMPO-2试验分析
背景
颅内出血(ICH)对缺血性卒中后的功能结局产生负面影响，在轻度卒中患者中可能产生不成比例的影响。本研究旨在评估ICH对轻度缺血性卒中结局的影响，并确定与ICH相关的预测因素。
方法
这是TEMPO-2多中心随机试验的二次分析，该试验比较了在症状发作12小时内、NIH卒中量表评分≤5且有可见血管闭塞或灌注不匹配的轻度卒中患者中，替奈普酶与非溶栓标准治疗的比较。使用海德堡分类法评估随访影像中的出血情况。症状性ICH被定义为与神经功能恶化相关的任何出血。主要结局是使用改良Rankin量表测量的90天时恢复至发病前功能状态。采用混合效应回归评估ICH状态对结局的影响，调整了治疗、年龄、性别、基线卒中严重程度和发病至随机化时间，将地区作为随机效应。
结果
在884名参与者中，865名有完整的24小时成像和随访。使用完整病例分析(n=865)，102名参与者(11.8%)发生任何ICH。有ICH的患者(中位年龄70岁；35.3%为女性)更常有发病前高血压(71.6%对57.7%)和心房颤动(28.4%对18.1%)。任何ICH与返回基线神经功能的几率降低无关(校正比值比0.93[95% CI, 0.87–1.00])，但与较高的90天死亡率相关(9.8%对1.8%；校正风险比3.71[95% CI, 1.54–8.95])。替奈普酶组的任何ICH发生率高于标准治疗组(14.4%对9.2%；P=0.02)，尽管大多数是瘀点性出血转化。尽管数值上更高，但替奈普酶组与对照组之间的症状性ICH发生率无显著差异(8[1.9%]对2[0.5%]；P=0.06)。
结论
尽管大多数出血是轻微的，但任何ICH的存在都与死亡率增加密切相关，这表明即使是轻微的出血转化在轻度缺血性卒中患者中也可能具有预后意义。
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