据一项最新综述显示，那些声称能够延缓阿尔茨海默病进展的药物"对患者无实质性改善作用"，同时增加了脑部肿胀和出血的风险。
研究人员表示，这些药物对早期阿尔茨海默病和痴呆症患者的影响"要么不存在，要么持续很小"。
但慈善机构对这一研究结果提出质疑，称专家试图通过将失败的药物试验与近期成功的试验混为一谈，来"用同一把刷子描绘整个药物类别"。
抗淀粉样蛋白药物与阿尔茨海默病患者大脑中积聚的蛋白质结合，清除沉积物并减缓认知能力下降。
然而，荷兰拉德堡德大学医学中心神经学教授埃多·理查德表示，他的团队注意到过去二十年的试验结果"并不一致"。
两种抗淀粉样蛋白药物——lecanemab和donanemab——已在英国获得使用许可。
由于英国国家卫生与临床优化研究所（Nice）认为其益处"太小"，不足以证明成本合理，因此这些治疗方法未获准在英国国家医疗服务体系（NHS）上使用。
这项新的Cochrane系统评价分析了17项研究，共涉及20,342名患者。
大多数患者患有轻度认知障碍（MCI）、痴呆症或两者兼有，平均年龄在70至74岁之间。
这些研究包括对lecanemab和donanemab的试验，以及已被制造商停产的aducanumab，还有在失败试验后停产的bapineuzumab、crenezumab和solanezumab。
分析发现，这些药物在18个月后对认知功能和痴呆严重程度的影响是"微不足道"的。
据理查德教授称，这些治疗带来的差异"远低于患者和护理人员能够察觉的最低效果"。
意大利博洛尼亚神经科学研究所的神经学家兼流行病学家弗朗切斯科·诺尼诺表示："不幸的是，证据表明这些药物对患者没有实质性改善作用。现在有令人信服的证据表明，这些药物没有临床意义上的效果。"
他补充道："虽然早期试验显示了统计上显著的结果，但区分统计显著性和临床相关性非常重要。试验发现具有统计显著性但不能转化为对患者有意义的临床差异是很常见的。"
该研究还表明，这些药物可能增加脑部肿胀和出血的风险。
这些副作用在脑部扫描中可见，对大多数患者没有症状，但长期影响尚不清楚。
诺尼诺还指出，大多数研究报告是在18个月后进行的，他将其描述为"在阿尔茨海默病这种缓慢进展的疾病背景下相对较短的时间窗口"。
"还必须记住，在临床实践中，这些药物可能会使用远超过18个月，"他表示。
负责管理痴呆症诊所的理查德教授表示，他诚实地告诉患者这些获批药物的效果"对患者和护理人员来说太小了，以至于察觉不到"。
他还强调了潜在的副作用、需要各种扫描和测试来确认资格，以及患者需要每两到四周前往诊所通过静脉滴注接受治疗。
他表示："我会告诉他们……我认为你们可能不会从这些药物中受益，而且它们会给你们和家人带来负担。"
"我认为最重要的是我们诚实地告诉患者他们可以期待什么……作为一名医生，我再没有什么比最终能够为患者开一种能给他们和家人带来更多希望的药物更渴望的了，但我总是警惕避免给人们虚假的希望。"
针对这些发现，阿尔茨海默病协会研究与创新副主任理查德·奥克利博士表示："这项综述的结论使情况看起来比实际情况更糟糕，因为作者将大多数失败的药物试验结果与少数近期成功的试验结合在一起。"
"这包括lecanemab和donanemab的试验，英国药品监管机构认为它们对早期阿尔茨海默病患者带来适度但有意义的益处。"
"在解释这项综述时必须细致入微，避免用大锤打击数十年的开创性科学研究。"
伦敦大学学院英国痴呆症研究所神经学教授、研究小组负责人乔纳森·肖特表示："通过结合不同药物的研究，其中许多早已解散，有几个对β-淀粉样蛋白几乎没有或完全没有影响，而且大多数在随机临床试验中失败，几乎可以肯定的结论是，作为一个整体，它们在临床上是无效的。"
阿尔茨海默病研究英国执行研究主任苏珊·科尔哈斯博士表示，该慈善机构经常听到受痴呆症影响的家庭说，即使亲人病情恶化延迟几个月，"也能提供宝贵而有意义的时间"，"不应被最小化"。
她说："至关重要的是，这项研究试图用同一把刷子描绘整个药物类别，尽管我们知道不同的抗淀粉样蛋白治疗可以以不同方式发挥作用。"
"抗淀粉样蛋白治疗不会是治愈阿尔茨海默病的全部答案，研究已经朝着更广泛的生物靶点发展。"
"但将它们的影响描述为'微不足道'是不准确的，特别是当分析存在明显限制，限制了它能告诉我们什么。"
在制药商礼来和卫材成功上诉后，Nice正在重新审视关于donanemab和lecanemab的证据。
将重新审视的问题包括对阿尔茨海默病患者护理人员生活质量的结论，以及英国国家医疗服务体系提供的关于通过输液给予治疗成本的证据。
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