美国休斯顿，2025年7月8日（GLOBE NEWSWIRE）——纳斯达克上市的临床阶段药企Plus Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：PSTV）今日宣布其针对软脑膜转移（LM）的ReSPECT-LM剂量优化试验已成功治疗首批患者。该试验基于已完成的1期单剂量递增研究的积极成果，旨在通过美国FDA"项目优化"（Project Optimus）框架确立REYOBIQ™（铼-186标记物）的最佳剂量方案，以平衡疗效与安全性。
"根据已完成的1期单剂量试验结果及LM领域缺乏获批疗法的现状，我们预期试验招募将快速推进。"得克萨斯大学圣安东尼奥分校梅斯癌症中心神经肿瘤学研究教授Andrew Brenner医学博士表示，"若REYOBIQ维持良好安全特性，我们预计年底前完成首组所有受试者招募及剂量测试。"
试验设计与成果
这项多剂量优化试验主要目标是确定通过脑室内导管给药的REYOBIQ在各类实体瘤LM患者中的最大耐受剂量和最低有效剂量。此前公布的1期试验显示：单剂量REYOBIQ可使颅内蛛网膜下腔平均吸收剂量超过250戈瑞，7例中有5例脑脊液中LM肿瘤细胞减少超80%，且治疗后存活期均超1年。公司计划于8月14-16日在巴尔的摩举行的SNO/ASCO中枢神经系统转移会议公布数据，并向FDA申请1期结束B类会议以确定注册试验设计。
资金与研发背景
该研究获得德州癌症预防研究所（CPRIT）1760万美元资助，位列全球第二大癌症研究公共资金项目。REYOBIQ作为专为中枢神经系统肿瘤设计的注射型放射治疗药物，利用短半衰期的铼-186发射β射线摧毁癌细胞，其γ射线特性支持实时成像监测。该药物正通过ReSPECT系列临床试验评估对复发性胶质母细胞瘤、LM及儿童脑癌的疗效。
适应症现状
软脑膜转移是晚期癌症累及中枢神经系统的严重并发症，约5%转移性癌症患者会发生，常见原发灶为乳腺癌、肺癌和黑色素瘤。该病患者中位生存期仅2-6个月，现有治疗手段极为有限。
企业概况
总部位于休斯顿的Plus Therapeutics专注开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物，通过影像引导局部β辐射与靶向递送技术，推进针对LM、复发性胶质母细胞瘤和儿童脑癌的产品管线。公司已建立战略供应链以保障研发、生产及潜在商业化需求。
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