LAVAL, QC（魁北克省拉瓦尔）和CUPERTINO, CA（加利福尼亚州库比蒂诺）——2025年7月29日——Bausch Health Companies Inc.（纽约证券交易所代码：BHC；多伦多证券交易所代码：BHC）这家全球多元化制药公司与DURECT Corporation（纳斯达克代码：DRRX）今日宣布达成最终协议。根据协议，Bausch Health将间接收购DURECT Corporation及其新型治疗分子Larsucosterol。该分子能利用表观遗传调节技术，在II期临床试验中对治疗酒精性肝炎（AH）显示出良好疗效。Bausch Health在肝病领域的研发与商业化能力，将为Larsucosterol的临床开发和潜在上市提供有力支持。
酒精性肝炎是酒精相关性肝病（ALD）中一种危及生命的疾病，常见于长期酗酒者。其特征是严重的肝脏炎症和组织坏死。据2021年数据显示，美国每年因此病住院病例达164,000例。目前美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）尚未批准任何治疗AH的疗法，急需新的治疗方案来改善患者生存率。
Bausch Health首席执行官Thomas J. Appio表示："此次收购标志着我们在'战略优先-创新'方向上的重大进展。我们通过强化研发投入和业务发展，展现对肝病领域的承诺，致力于解决未满足的医疗需求，践行通过改善患者健康结局来丰富生命的使命。"
Bausch Health研发负责人Jonathan Sadeh医学博士补充："AH治疗存在重大未满足需求，因该病死亡率高且尚无获批疗法。我们非常期待将具有FDA突破性疗法认定的Larsucosterol纳入研发管线，这将与我们在肝病领域的现有专长形成互补，特别是全球开展的利福昔明固体分散体（rifaximin SSD）III期临床项目。"
DURECT公司首席执行官James E. Brown兽医学博士指出："据估算，AH在美国每日导致约100人死亡，年医疗开支达数十亿美元。在完成IIb期AHFIRM临床试验后，我们的首要任务是推进Larsucosterol完成临床开发。选择与Bausch Health合作，是因为我们相信这将为利益相关方创造即时和长远价值。Bausch Health在肝病领域拥有经验丰富的团队、成功商业化Xifaxan产品的经验，是推进Larsucosterol开发的最佳合作伙伴。"
Larsucosterol的III期注册临床试验计划正在筹备中。这将是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，主要终点为90天生存率。试验设计整合了FDA在突破性疗法认定下召开的B型会议反馈意见，以及IIb期AHFIRM试验的经验。
此次收购Larsucosterol临床项目，与Bausch Health正在进行的RED-C临床项目形成互补。后者旨在评估新一代疗法利福昔明SSD在预防肝硬化患者首次发生显性肝性脑病（OHE）住院和全因死亡率方面的疗效。目前全球尚无获批用于肝硬化患者OHE一级预防的药物。两项全球III期、随机、双盲、安慰剂对照研究已完成受试者入组，预期在2026年初公布疗效和安全性结果。
Bausch Health美国制药执行副总裁Aimee Lenar表示："将Larsucosterol纳入研发管线不仅强化了我们对肝病领域的专注，更凸显了我们持续探索肝病及其并发症创新疗法的决心。我们期待将这些突破性疗法推向全球市场，惠及更多患者。"
交易条款与财务考量
根据最终协议条款，Bausch Health全资子公司将发起要约收购DURECT所有流通股。根据协议，Bausch Health将以每股1.75美元现金收购，初始交易金额约为6,300万美元。此外，若在首个美国商业销售日后10年内或2045年12月31日前达成特定销售里程碑，DURECT股东还将获得最多3.5亿美元的累计里程碑付款（需考虑保留计划相关调整）。收购价格较7月28日（交易公告前一交易日）30日成交量加权平均价溢价约191%，较当日收盘价溢价约217%。
交易完成的前提包括：多数DURECT流通股接受要约且未撤回，以及其他常规交割条件。预计交易将在2025年第三季度完成。要约收购完成后，Bausch Health将通过合并方式收购剩余未接受要约的股份，收购价格与要约价格相同。
关于Bausch Health
Bausch Health Companies Inc.（纽约证券交易所代码：BHC；多伦多证券交易所代码：BHC）是一家全球多元化制药公司，致力于通过改善医疗结果丰富患者生活。公司主要在胃肠病学、肝病学、神经学、皮肤科、牙科、美学、国际制药和眼科领域开发、制造和销售产品。旗下Bausch + Lomb Corporation专注于眼科健康。公司胃肠病学业务Salix Pharmaceuticals是全球最大的专科制药公司之一，过去30多年来专注于胃肠疾病创新疗法的开发与推广。
关于DURECT Corporation
DURECT Corporation（纳斯达克代码：DRRX）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发靶向DNA甲基化异常的表观遗传疗法。其核心药物Larsucosterol可结合并抑制DNA甲基转移酶活性，该酶在AH患者中呈现高表达和超甲基化特征。除AH适应症外（已获得FDA快速通道和突破性疗法认定），公司也在探索其在MASH领域的应用潜力。
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