Pelthos Therapeutics推出ZELSUVMI™（berdazimer）10.3%外用凝胶
GlobeNewswire 2025年7月10日 20:00
- ZELSUVMI™现可通过处方在零售药店、ASPN药房服务及邮购药房获取
- 该日用处方药允许患者、家长及护理人员在非医疗环境自主使用
- 美国约1670万人受传染性软疣困扰，每年新增病例达600万，主要为儿童
北卡罗来纳州达勒姆消息（2025年7月10日）——专注满足未满足患者需求的生物医药公司Pelthos Therapeutics（NYSE American: PTHS）宣布正式推出ZELSUVMI™（berdazimer）10.3%外用凝胶，用于治疗1岁以上人群的传染性软疣。该药物于2024年1月获FDA新药认定，是首个且唯一获准在家庭环境中使用的处方疗法。
"ZELSUVMI的商业上市标志着软疣治疗领域的重大突破，"Pelthos首席执行官Scott Plesha表示，"我们正在建立覆盖全国的50个销售区域团队，通过数字推广和患者支持计划确保药物可及性，特别针对数百万患者的迫切治疗需求。"
这款一氧化氮释放凝胶在诊断时即可使用，每日应用且耐受性良好。III期临床试验纳入891例患者，结果显示治疗组12周完全清除率33%，显著高于对照组19.7%。值得注意的是，部分患者两周即显疗效，可应用于面部、腹股沟、腋下等敏感区域。
纽约西奈山医疗中心儿童皮肤科主任Nanette Silverberg医生指出："现有治疗方案需频繁就医，导致40%患儿未接受治疗。ZELSUVMI的居家使用特性将极大改善儿童群体的治疗现状。"
药物现可通过处方在以下渠道获取：
- 零售药店
- ASPN药房服务
- 邮购药房配送
关于传染性软疣
由软疣病毒引起的高度传染性皮肤病，美国每年新增病例600万，30%儿童患者病程超过18个月。免疫缺陷人群（如20%HIV患者）感染风险显著升高。病变表现为皮肤凸起性丘疹，可能引发瘙痒、继发感染及社会歧视，主要传播途径包括：
- 直接皮肤接触
- 污染物传播（毛巾、玩具、泳池等）
- 自体接种传播
药物安全性信息
- 禁忌：无
- 警告：局部反应包括过敏性接触性皮炎（发生率18.7%），需停药并启动替代治疗
- 常见不良反应（≥1%）：
- 刺痛感（18.7%）
- 红斑（11.7%）
- 瘙痒（5.7%）
- 脱屑（5.0%）
- 水肿（3.5%）
关于Pelthos Therapeutics
该公司专注开发创新治疗方案，除ZELSUVMI外另有3款处于临床阶段的在研药物。企业官网提供完整药物说明书及安全信息。
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