诺和诺德公司不会将阿尔茨海默病加入其爆款糖尿病和减肥药物Ozempic与Wegovy的可治疗疾病清单，尽管此前寄予厚望并进行了两年研究。这家丹麦制药商近期表示，在两项大型研究中，其药物的有效成分司美格鲁肽未能延缓数千名早期阿尔茨海默病患者的认知衰退。
诺和诺德的试验曾被寄望揭示线索：数百万用于治疗糖尿病和减肥的GLP-1类药物，能否延缓影响超700万美国人的疾病进程。相反，阿尔茨海默病研究人员正期待诺和诺德在12月初于圣地亚哥举行的阿尔茨海默病科学会议上公布关键研究细节。他们希望仔细分析数据，以寻找对未来研究有启发的生物学线索。"我非常期待看到这些生物标志物结果及其他研究细节，"凤凰城班纳阿尔茨海默病研究所执行主任埃里克·赖曼博士表示。
研究发现了什么？
诺和诺德测试了此前获批用于2型糖尿病的口服版司美格鲁肽旧剂型。该公司的爆款药物Ozempic和Wegovy均为含司美格鲁肽的注射剂。目前诺和诺德正寻求美国食品药品监督管理局批准其用于肥胖症的Wegovy口服药orforglipron。
两项试验共招募3800多名早期阿尔茨海默病成年患者，随机分为服用司美格鲁肽药丸或安慰剂并接受标准护理的组别。诺和诺德表示，尽管服用司美格鲁肽的组别改善了疾病相关生物标志物，但药物未能延缓疾病进展。诺和诺德决定研究司美格鲁肽作为潜在阿尔茨海默病疗法，是基于其他研究、临床前模型以及糖尿病和肥胖症研究的结果。
此次挫折令诺和诺德拓展GLP-1类药物重大新市场的希望落空。若试验结果积极，该公司或能在其核心治疗领域（肥胖症和糖尿病）超越竞争对手礼来公司。诺和股东Storebrand资产管理公司投资组合经理埃里克·伯格-约翰森向路透社表示："该研究在计划第三年延期后仅进行两年便终止，表明司美格鲁肽在延缓阿尔茨海默病进展方面几乎毫无益处。"
阿尔茨海默病研究人员寻找线索
阿尔茨海默病药物发现基金会联合创始人兼首席科学官霍华德·菲利特表示，研究结果"令人失望"，但"展示了我们在开发新疗法思路上的根本转变"。数十年来，阿尔茨海默病研究聚焦于在患者脑中积聚形成斑块的β-淀粉样蛋白。菲利特指出，司美格鲁肽试验表明研究正"从β-淀粉样蛋白扩展至针对疾病全部病理生物学机制"。
诺和诺德发言人表示，公司已终止司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的研究。该公司将于12月1日至4日在圣地亚哥举行的阿尔茨海默病临床试验科学会议上公布更多研究细节。菲利特称，这些结果"可能为司美格鲁肽作为联合疗法的一部分指明方向"。
专家表示，诺和诺德的报告为处方医生提供了即时参考，因为患者常询问该药物是否能延缓认知衰退。"关于潜在益处和风险的问题经常被患者提及，"赖曼说。他补充道，研究人员将在CTAD会议上诺和公布更多数据时寻找线索。
赖曼指出，试验对象是已出现阿尔茨海默病症状的个体。作为阿尔茨海默病预防计划的联合主任，他呼吁研究更早期治疗患者是否能延缓记忆和思维问题。"我个人推测，若司美格鲁肽有效，在阿尔茨海默病尚未广泛发展前的未受损个体中效果会更好，"赖曼表示。
路透社供稿
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