欧盟委员会于7月2日宣布了一项生命科学战略，其中包括针对长期以来影响该地区竞争力并阻碍欧洲患者获得最新治疗进展的问题采取行动。这一战略对在欧洲运营的生命科学公司而言是一个非常受欢迎的进步。
重点关注简化欧洲范围内的临床试验操作，这对增加欧洲公民可参与的试验名额至关重要。计划在2025年推出并发布《生物技术法案》，同时加强对中小企业的支持并改进监管框架，这些都是积极的信号。生命科学协调委员会的成立尤为令人欢迎，我们希望它能够成为将战略转化为快速、具体行动的关键工具。
如果结合对创新药物的更多投资以及具有全球竞争力的知识产权框架，该战略可以帮助欧洲重获其作为生命科学领域世界领导者的地位。
欧洲制药工业和协会联合会（EFPIA）总干事娜塔莉·莫尔（Nathalie Moll）表示：“欧盟政策制定者认识到需要扭转下降趋势并积极寻求新投资，这是极为鼓舞人心的。过去二十年来，欧洲的生命科学行业一直处于困境之中，而这项战略在这个最需要的时刻带来了好消息。要想真正领先，欧洲需要投资于药物研发、吸引投资、加速将这些投资转化为新的治疗方法和经济增长，并确保欧盟各地的患者能与其他地区同步获得这些治疗。”
EFPIA对关键领域的看法：
临床试验与研究
作为一个统一区域行动，创建一个功能完善的临床试验单一市场并制定跨国试验策略至关重要。这项工作应立即开始，我们期待看到时间表以及如何调动必要的资金。
我们认为，今天在临床试验方面展现的雄心对欧洲患者和生命科学界来说是非常积极的一步。
委员会计划建立一个由成员国共同参与的欧洲先进治疗药物产品（ATMPs）卓越中心网络，以协调其进一步发展，这是朝正确方向迈出的又一步。
EFPIA还支持提议的试点项目，该项目将分阶段资助合作研究，利用以往欧盟项目的成果，加快有前景的健康技术的开发。
生物技术法案与支持中小企业
EFPIA也欢迎加速推进《生物技术法案》的意愿。尽管行业仍在寻求改进《药品立法》修订的机会，但人们的目光现在转向《生物技术法案》，将其视为加强欧洲竞争力并巩固国际竞争力知识产权保护规则的下一个机会。
我们必须释放公共和私人投资，以赶上世界其他地区，这对于培育和扩大欧洲生命科学初创企业以及确保其创新留在欧洲至关重要。认识到增加机构投资者和养老基金的参与至关重要，因为欧洲需要大量额外资本来吸引和支持创新。因此，我们很高兴看到最近发布的《欧洲初创企业和规模扩张战略》被提及，并欢迎就如何改进支持欧洲生物技术和中小企业的机制展开进一步对话。
监管
我们欢迎提到正在进行的COMBINE项目，该项目在改善药物和医疗器械联合研究时的监管框架接口方面做出了巨大贡献，这对提升欧洲精准医学临床试验环境至关重要。我们期待基于委员会当前对医疗器械和体外诊断法规评估后的拟议立法干预，以简化监管框架并提高欧洲的竞争力。
我们也支持欧盟委员会简化医疗设备相关法规的提案，以加快患者的获取速度，同时认识到需要在更快获取和患者安全之间取得平衡。
采购
最后，通过“地平线欧洲”和“EU4Health”计划提供3亿欧元的资金，以通过专门的气候变迁、下一代疫苗和肿瘤治疗等领域推动生命科学创新的采购，这也是一项值得欢迎的发展。
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