瑞士巴塞尔——BioVersys AG是一家专注于研发针对多药耐药（MDR）细菌引起的严重危及生命的感染的创新抗菌产品的多资产、临床阶段生物制药公司。该公司于今日宣布与日本制药公司Shionogi & Co., Ltd.达成研究与独家许可选择权协议，共同开发源自BioVersys BV500项目的新型安沙霉素先导化合物，以推进其成为临床候选药物。
根据协议条款，BioVersys将获得一笔首付款和总计500万瑞士法郎的近期研究款项。一旦选定临床候选药物，Shionogi可以选择行使许可权，而BioVersys将有资格获得高达4.79亿瑞士法郎的监管和销售里程碑付款，以及基于全球销售额的分级特许权使用费。
BV500 NTM项目源于公司专有的Ansamycin Chemistry平台。BioVersys位于法国里尔和瑞士巴塞尔的研究团队已经识别并开发出几种先进、高效且具有口服生物利用度的先导候选药物，这些药物在体外和体内均表现出广谱抗非结核分枝杆菌（NTM）活性，并且不会与其他治疗类别产生交叉耐药性。
BioVersys首席执行官兼联合创始人Marc Gitzinger博士表示：“我们很高兴能与Shionogi的同事们合作，加快推进我们的NTM项目，以满足患者的迫切需求。此次合作降低了BioVersys的研发风险，同时保持了财务纪律。它还扩大了我们的管线覆盖范围，并确保了候选药物的快速开发。Shionogi是这一项目的理想合作伙伴，鉴于其在传染病领域的专业性和承诺以及其全球影响力。这样的合作极大造福了患者和其他利益相关者。除了BV500项目外，BioVersys仍计划在今年晚些时候启动我们最先进资产BV100的III期试验，我们期待向利益相关者更新进展。”
Shionogi & Co., Ltd.董事会成员、高级副总裁John Keller博士表示：“我们很高兴宣布与BioVersys的这一合作。这反映了我们致力于为具有重大未满足医疗需求的传染病开发创新疗法的承诺，Shionogi将充分利用我们的科学知识和运营能力，最大化BioVersys BV500项目的潜力。”
BioVersys研究主管Nawaz Khan博士补充道：“BV500有望成为治疗NTM感染的一流疗法。我们为该项目吸引了如此强大的合作伙伴感到自豪。这是对我们工作的认可，并将加速项目的开发进程。我们期待与Shionogi的同事们合作，并有机会借助双方广泛的互补专业知识。”
联合研究团队的目标是在研究合作期间提供临床候选药物和备用分子。Shionogi将拥有独家选择权，可对选定数量的分子进行进一步的临床开发和全球商业化。
BV500项目起源于与法国里尔大学合作的SmartLab公私合作伙伴关系，该合作作为早期创意孵化平台，凸显了抗生素领域的高效研究离不开协作精神。此外，BV500项目还获得了CF AMR Syndicate和欧盟资助的RespiriN计划的关键支持和专业知识。在适用情况下，这些合作将在BV500的持续研发中继续发挥作用。
非结核分枝杆菌（NTM）是一种广泛存在于环境中的细菌，其最常见的临床表现是肺部疾病（NTM-PD或NTM-LD），主要由鸟分枝杆菌复合群（MAC）和脓肿分枝杆菌亚种（MAB）引起。每年约有25万人受到NTM-PD的影响，主要集中于北美和亚洲地区。NTM感染的治疗极具挑战性，原因包括细菌的内在易感性差异、对常用抗菌药物的获得性耐药性、治疗周期长（至少12个月）以及当前治疗方案伴随的不良反应。基于大环内酯类的三联药物方案，加上用于慢性/复发性感染的氨基糖苷类药物，对治疗MAC仅具有中等效果，而对于治疗MAB（一种死亡率高达50%的病原体）则尚无可靠疗效的疗法。患有囊性纤维化（CF）、其他肺部疾病或免疫功能低下的患者更容易被感染。在CF患者中，NTM感染的发病率从3.3%上升至22.6%，其中MAB已成为更为突出的病原体。
Shionogi & Co., Ltd.是一家总部位于日本大阪的全球性研究驱动型制药公司，成立于147年前，秉承“为患者提供最佳可能的药物，保护我们服务患者的健康和福祉”的企业理念，致力于为患者带来福音。
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