女性脱发治疗在过去三十年中一直被忽视,但现在终于有新的治疗方法即将上市。目前有三种新疗法正处于临床试验的后期阶段,有实际数据支持,最早可能在2027年就能在药店上架。以下是您需要了解的信息。
为什么这么久都没有新的脱发药物?
FDA于1988年批准了米诺地尔(minoxidil),1997年批准了非那雄胺(finasteride),此后近30年没有新的针对脱发模式的新药出现。部分原因是开发对女性足够安全的治疗方法确实非常困难。
非那雄胺通过阻断全身的DHT(二氢睾酮)产生来发挥作用,这也是它从未被批准用于女性的主要原因之一。研究人员花费了几十年时间寻找能够在毛囊水平局部起作用而没有激素副作用的机制。
哪些新的脱发治疗方法是为女性设计的?
三种药物中有两种从一开始就专为女性设计,第三种也可能适合女性。
PP405,来自Pelage Pharmaceuticals,是一种局部小分子药物,针对休眠的毛囊干细胞,在细胞水平重启生长,而不仅仅是减缓脱发。Pelage从一开始就将女性纳入其2a期试验,招募了78名男女,涵盖各种皮肤和头发类型。没有检测到全身吸收,3期试验计划于2026年进行。
VDPHL01,来自Veradermics,是一种非激素缓释口服米诺地尔片剂,经过工程设计以避免即释口服米诺地尔的心血管风险。Veradermics目前正在积极招募女性参加其专门的3期研究306。
克卢曲酮5%,来自Cosmo Pharmaceuticals,直接在毛囊处阻断DHT,而不会进入血液。由于它保持局部作用,研究人员相信它可能适合患有脱发模式的女性,尽管已完成的3期试验仅招募了男性。
临床结果目前显示什么?
克卢曲酮拥有最多的3期数据支持。SCALP 1和SCALP 2试验在美国和欧洲招募了1,465名男性,这是有史以来规模最大针对局部AGA(雄激素性脱发)治疗的3期项目。Cosmo Pharmaceuticals在2025年12月的新闻稿中报告,与安慰剂相比,SCALP 1显示出目标区域头发数量相对改善539%,SCALP 2显示出168%的改善,在两项研究中均表现出良好的安全性。
Veradermics的VDPHL01的2/3期研究302,于2026年4月27日发布了初步结果,满足了所有主要和关键次要终点,在每日一次和每日两次的试验组中都显示出显著的毛发生长。
PP405的研发阶段较早。其2a期结果显示,在观察的第8周,对严重脱发的男性显示出显著的临床反应。目前消费者对PP405的热情超出了临床数据的充分支持,因此值得保持合理的期望。
这些治疗方法何时实际可用?
克卢曲酮进展最远。在2026年春季完成12个月的安全性随访后,FDA和欧盟的监管申请正在进行中,有望在2027年获得批准。
VDPHL01目标是在2027年初提交新药申请(NDA),预计在2027年底至2028年初上市。男性3期研究304的数据预计在2026年下半年公布,而女性试验仍在招募中。
PP405将于2026年进入3期试验,这使其成为三者中最晚上市的。
在等待新药上市期间,你现在可以做些什么来应对脱发?
你不必等待新药上市才能采取行动。外用米诺地尔是男女都最容易获得的起点,皮肤科医生可以评估标签外使用口服米诺地尔是否适合你的情况。
红光疗法,也称为低水平激光疗法,通过与这些药物完全不同的机制发挥作用,并且可以叠加在你已经在使用的产品之上。
2026年发表在《皮肤病治疗》上的一项为期12个月的前瞻性试验发现,对于脱发模式,头发密度在全年内持续改善,当激光疗法与米诺地尔结合使用时,效果会叠加。家用FDA批准的设备使其易于融入日常生活中,代表了在下一代脱发药物获得批准之前,你现在就可以开始的、证据最充分的方法之一。
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