伦敦,11月12日(路透社)——诺华公司(NOVN.S)周三公布最终阶段临床试验结果称,该公司研发的新型抗疟药物甘卢姆(ganaplacide/lumefantrine)疗效与现有疗法相当,有望应对日益严峻的药物耐药性问题。
该药物由诺华与非营利组织抗疟药物风险投资组织(Medicines for Malaria Venture)共同研发。诺华表示,在非洲12个国家34个试验点开展的III期临床试验中,甘卢姆对1688名成人和儿童疟疾患者的治疗有效率超过97%。疟疾每年仍导致60余万人死亡,其中绝大多数是撒哈拉以南非洲五岁以下儿童。
耐药性日益严峻
现有疗法对这种蚊媒传播疾病的有效率约为94%,但关键药物青蒿素的耐药性问题正引发日益强烈的担忧。青蒿素耐药性最早于约二十年前在柬埔寨出现,随后蔓延至湄公河流域,如今在厄立特里亚、卢旺达、乌干达和坦桑尼亚等非洲国家已确认存在部分耐药现象。
“耐药性正成为非洲日益严重的威胁,因此新的治疗方案亟待问世,”马里巴马科科技大学寄生虫学与真菌学教授、本次试验负责人阿卜杜拉耶·金德表示。若耐药性进一步扩散,现有以青蒿素为基础的联合疗法可能失效。
抗疟药物风险投资组织(MMV)准入事务负责人乔治·贾戈将新药比作“为即将到来的大火准备的消防栓”,而非像此前疟疾药物失效时那样措手不及。诺华和外部科学家指出,加纳普拉西德属于全新类型药物,是数十年来抗疟领域的重大突破。
“终于有新化合物被证实可有效治疗疟疾,”赫特福德大学高级遗传学讲师阿莱娜·潘斯博士表示。甘卢姆的作用机制与以往抗疟药不同,不仅能治疗疾病,还能在疟原虫从感染者传播回叮咬蚊子的关键环节阻断传播链。
诺华表示,公司即将提交监管审批申请,预计甘卢姆将在未来12至18个月以非营利方式供应非洲国家。
报道:詹妮弗·里格比
编辑:尼克·齐明斯基
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