诺和诺德公司表示,在奥司美肽(Ozempic)药片版本治疗阿尔茨海默病的两项试验失败后,公司仍为额外研究留下了余地,称尽管患者在认知功能方面没有改善,但在少数领域显示出生物反应。
诺和诺德在周三于美国圣迭戈举行的阿尔茨海默病临床试验会议上表示,根据对患者脑脊液的测量,神经退化、炎症和tau蛋白(一种与阿尔茨海默病相关的异常蛋白质沉积)的几个标记物减少了10%或更少。然而,在分析的30个生物标记物中,大多数没有变化。
诺和诺德上个月披露,其以Rybelsus品牌销售的药物未能减缓阿尔茨海默病的进展。这两项研究了3500多名患者的试验,是诺和诺德尝试为其畅销药物Ozempic和Wegovy的主要成分司美格鲁肽开辟新市场的努力。目前,该成分主要用于治疗肥胖、糖尿病及相关疾病。
"司美格鲁肽确实对生物标记物产生了影响,"诺和诺德国际临床药物开发副总裁彼得·约翰森表示。他说,公司仍在深入挖掘数据,现在判断下一步行动还为时过早。
约翰森表示,阿尔茨海默病领域有许多在试验失败后仍被广泛研究的候选药物。司美格鲁肽的生物标记物结果与罗氏控股公司失败的候选药物甘特纳单抗大致相当。他表示,已获批的药物对生物标记物的影响通常在30%左右。
约翰森在本周早些时候向会议发表讲话时表示,诺和诺德在2020年底决定进行这些研究,此前该公司已对该领域的研究进行了两年的审查。
"我们仍然认为这是一个正确的决定,"他说,"这是一个需要答案的科学问题,尽管我们没有得到我们希望的答案。"
他表示,现实世界证据可能存在偏见。开始服用强大新GLP-1药物的患者可能拥有更多财富和资源,或者有更先进的医生。他说,而开始发展阿尔茨海默病的患者可能不太倾向于追求积极的糖尿病治疗,相比健康个体。
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