普罗塞纳公司（纳斯达克代码：PRTA）于2025年8月6日宣布，诺和诺德在其2025年第二季度财报电话会议上确认，计划于2025年将Coramitug（原PRX004）——一种潜在首类淀粉样蛋白耗竭抗体——推进至针对伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）的III期临床开发。该药物最初由普罗塞纳开发，诺和诺德于2021年7月完成收购。
普罗塞纳总裁兼首席执行官基因·金尼博士表示："我们很高兴诺和诺德决定推进Coramitug的III期开发。ATTR-CM患者仍存在重大未满足医疗需求，其因淀粉样沉积物在重要器官的堆积导致早期死亡率和严重发病率居高不下。"
根据协议条款，普罗塞纳将有权获得最高12亿美元的临床开发及销售里程碑付款，其中已确认1亿美元。当III期试验达到预设入组标准时，普罗塞纳将获得临床里程碑付款。诺和诺德自2021年7月起拥有ATTR淀粉样变性相关资产的全球独家知识产权。
关于Coramitug（原PRX004）
Coramitug是一种靶向清除致病淀粉样沉积物的抗体，旨在不影响正常转甲状腺素蛋白（TTR）四聚体结构的前提下，治疗遗传性与野生型ATTR淀粉样变性。其作用机制包括：1）清除已沉积的淀粉样物质以改善器官功能；2）消除循环中的异常TTR以防止进一步沉积。临床前研究显示，该药或其小鼠形式可抑制淀粉样纤维形成、结合可溶性异常TTR聚集体，并通过抗体介导的吞噬作用促进不溶性淀粉样纤维的清除。在I期临床试验中，Coramitug对ATTRv淀粉样变性患者耐受良好，并在整体纵向应变（GLS）和神经病变损害评分（NIS）方面显示出临床活性信号。该独特作用机制既可作为单药治疗方案开发，也可与现有TTR四聚体稳定剂或生成抑制剂形成互补疗法。
关于普罗塞纳
普罗塞纳是一家专注于蛋白质调控失调的后期临床阶段生物技术公司，致力于开发针对毁灭性神经退行性疾病及罕见外周淀粉样变性的潜在突破性疗法。依托数十年科研积累，公司正推进多个针对阿尔茨海默病、帕金森病及ATTR-CM等疾病的候选药物管线，既包含自主开发项目也包含合作项目。欲了解更多信息，请访问公司官网[www.prothena.com](
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明，涉及Coramitug治疗潜力、作用机制、临床试验计划及潜在里程碑付款。实际结果可能因多种风险因素与预期存在重大差异，包括美国证券交易委员会（SEC）2025年8月4日备案的10-Q季度报告中"风险因素"章节所述内容。公司不承担因新信息或事件更新前瞻性声明的义务。
参考文献：
1 PRX004（Coramitug）临床前研究 - 数据存档
2 Higaki JN等，《Amyloid》，2016
3 Suhr OB等，《Amyloid》，2025
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