英国药品和保健品监管局（MHRA）8月7日发表的联合研究报告指出，阴道微生物组作为长期被忽视的医学领域，有望显著改善数百万女性健康结局。阴道微生物组检测技术可通过更早、更精准和个性化的诊断治疗方案，对包括常见感染、不孕症甚至癌症在内的多种疾病产生革命性影响。
MHRA与伦敦国王学院医院、利物浦大学、韩国梨花女子大学及首尔BiowaveW机构合作研究表明，阴道微生物组诊断技术在女性健康状况的检测、治疗和管理方面具有重大潜力，涉及不孕症、流产、早产、妇科癌症和更年期并发症等领域。
尽管肠道微生物组研究在过去十年获得广泛关注，但阴道微生物组研究仍严重滞后。这种动态细菌生态系统在支持女性生殖健康和预防感染方面发挥着关键作用。MHRA微生物组负责人Chrysi Sergaki博士表示："我们才刚刚开始理解阴道微生物组作为诊断工具的强大潜力。本综述呼吁将其作为女性健康研究与开发的核心方向。"
当前女性健康诊断工具普遍存在不精准或主观性问题，导致疾病诊断、预防和治疗延迟。报告指出，基于微生物组的诊断技术可提供更快、更精准的个性化检测方案，适用于细菌性阴道病、性传播感染、子宫内膜异位症，以及不孕和妊娠并发症（包括早产）等病症。
研究特别关注临床试验中女性长期代表性不足的问题，数据显示9项期刊随机对照试验中女性仅占参与者37%，英国临床试验数据显示男性单性别试验（6.1%）是女性单性别试验（3.7%）的近两倍。孕产妇和哺乳期女性在临床试验中的参与率分别仅为1.1%和0.6%。
MHRA正通过以下措施推动微生物组检测技术发展：
- 制定微生物组检测指导规范
- 建立物理标准体系
- 在伦敦医院试点快速DNA检测技术（48小时内识别细菌及抗生素耐药性）
- 开发追踪超级细菌的微生物组诊断标准和方法
MHRA科学与研究小组正推动建立阴道微生物组参考材料标准，韩国BiowaveW微生物组研究中心Suenie Park强调："需要开发区域性标准材料，同时推进国际标准协调。"韩国峨山医学大学妇产科Sunwha Park指出："我们已发现与早产、阴道炎和宫颈癌相关的阴道微生物组关键生物标志物，当务之急是将这些发现转化为临床诊断工具。"
MHRA作为英国药品和医疗器械监管机构，致力于通过优化审批流程、提升检测准确性、加速评审和推动英国国家医疗服务体系（NHS）试验，将微生物组检测技术更快应用于实际医疗场景。报告建议：
- 增加女性健康研究资金投入
- 建立标准化微生物组检测方法
- 提高临床试验女性参与比例
- 将微生物组诊断纳入一线医疗服务
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