NRA - 氨氯地平5毫克片剂召回公告:部分药瓶可能含有错误药物Public Advisory - NRA-Amlodipine 5 mg tablets: One lot recalled as some bottles may contain the wrong drug

环球医讯 / 心脑血管来源:www.biospace.com加拿大 - 英文2025-08-02 02:00:25 - 阅读时长3分钟 - 1201字
加拿大卫生部发布关于Nora Pharma公司生产的NRA-氨氯地平5毫克片剂的召回公告,因某些药瓶中可能混入了错误药物——琥珀酸美托洛尔缓释片12.5毫克,可能导致严重副作用,患者需立即检查药物并联系医疗专业人员以确保安全。
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NRA - 氨氯地平5毫克片剂召回公告:部分药瓶可能含有错误药物

加拿大渥太华,2025年7月5日/CNW/——

概述

  • 产品: NRA-氨氯地平5毫克,DIN 02476460
  • 问题: 健康产品——产品安全
  • 应对措施: 检查您的NRA-氨氯地平5毫克片剂药瓶。正确的药片应为白色或浅白色且呈八边形。如果药瓶中含有任何圆形药片(非正确形状),或者您不确定,请将药瓶退回药房更换。如果您无法立即获得替换药物,请继续按指示服用现有药物,但不要服用圆形药片,因为这些是错误药物。如感到头晕、血压异常低或心跳过缓,请联系您的医疗专业人员。若无法联系到医疗专业人员且出现上述症状,请拨打911。

受影响的产品

产品名称 药品识别号(DIN) 批次号 有效期
NRA-氨氯地平5毫克 02476460 EM240229 2027年8月

问题描述

Nora Pharma公司正在召回一批NRA-氨氯地平5毫克片剂,原因是部分药瓶中可能混入了错误药物,经确认为琥珀酸美托洛尔缓释片12.5毫克。

NRA-氨氯地平用于治疗成人及6至17岁儿童的高血压和胸痛。该药片为白色或浅白色,八边形,扁平,中间有刻痕,一面标有“210”和“5”。

琥珀酸美托洛尔缓释片12.5毫克为白色,圆形,中间有刻痕。

尽管琥珀酸美托洛尔也用于治疗高血压和胸痛,但用12.5毫克的美托洛尔替代5毫克的氨氯地平可能导致严重副作用,例如危险的血压变化(尤其是极低的血压下降)、呼吸困难或心率异常缓慢。

患有其他疾病(特别是心力衰竭、哮喘、严重外周动脉疾病、嗜铬细胞瘤或糖尿病)以及正在服用其他药物的患者可能会经历不同严重程度的副作用。

误服错误药物的儿童可能面临更高的严重副作用风险和潜在伤害。

加拿大卫生部正在监督公司的召回和调查过程,包括其采取的纠正和预防措施,以防止类似问题再次发生。如果发现新的健康风险,该部门将向公众通报。

您应该采取的措施

  • 检查您的药瓶,确保其中仅含NRA-氨氯地平5毫克片剂。
  • 如果药瓶中含有任何圆形药片(非正确形状),或者您不确定,请将药瓶退回药房更换。
  • 如果您无法立即获得替换药物,请继续按指示服用现有药物,但不要服用圆形药片,因为这些是错误药物。
  • 如感到头晕、血压异常低或心跳过缓,请联系您的医疗专业人员。若无法联系到医疗专业人员且出现上述症状,请拨打911。
  • 如对此次召回有任何疑问,请通过拨打Nora Pharma公司的质量保证部门电话450-904-2355或发送电子邮件至info@norapharma.ca与其联系。
  • 向加拿大卫生部报告任何与健康产品相关的[副作用](

针对医疗专业人士的额外信息:

  • 医疗专业人士(如药剂师)在分发前应检查标有NRA-氨氯地平5毫克(苯磺酸氨氯地平)的包装和药瓶,确保其中不含琥珀酸美托洛尔缓释片12.5毫克。如有异常药瓶或其他问题,请向公司和[加拿大卫生部](

来源:加拿大卫生部(HC)


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