墨尔本，澳大利亚和布鲁塞尔，比利时，2024年12月31日（GLOBE NEWSWIRE）——Telix制药有限公司（ASX: TLX；纳斯达克：TLX，以下简称“Telix”或“公司”）和位于布鲁塞尔的Oncidium基金会今天宣布，关于TLX599-CDx（99mTc-iPSMA）的NOBLE注册研究结果已发表在《欧洲核医学与分子影像学报告》（EJNMMI Reports）上。
NOBLE注册研究（无人掉队）是一项全球真实世界证据（RWE）研究，旨在改善前列腺癌患者获得先进成像技术的公平性。NOBLE是一个合作项目，结合了Oncidium基金会在肿瘤学和前列腺癌领域的专业知识作为注册赞助方、Telix的知识产权以及合作伙伴提供的临床和运营支持。国际网络站点通过主要研究者（PIs）在当地支持该注册研究，这些研究者负责启动和进行研究。研究者收集的患者数据将有助于开发TLX599-CDx，这是一种实验性的前列腺癌成像剂，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），使用99m-锝（99mTc）为基础的SPECT成像。
SPECT相机在此应用中进行临床评估，因为它们比用于镓或氟基PSMA成像的PET/CT扫描仪更广泛可用，后者可能因社会经济或地理因素以及医疗保健资金模式而受到限制。全球每台PET扫描仪对应有四台SPECT机器，这使得当与99mTc结合使用时，SPECT成为更具可及性的选择。99mTc是一种具有成熟供应链的放射性核素，可以在台式发生器中生产。
在发表的文章中，研究人员基于来自六个不同国家的40名患者的初步研究结果进行了报告，这些患者接受了TLX599-CDx随后进行平面和SPECT成像。研究人员报告称，由于使用SPECT基础的PSMA成像，17名患者（42.5%）的治疗管理发生了变化。未报告任何不良事件。作者总结说，基于锝的成像是“一种有前途的选择，可以在SPECT上识别PSMA阳性的前列腺癌，并可能改善全球前列腺癌患者获得PSMA成像的机会”，满足数百万无法轻松获得PET成像的前列腺癌患者的未满足需求。
NOBLE注册研究的主要作者、TeleMed远程核医学主任、澳大利亚NOBLE研究的主要研究者Pete Tually表示：“NOBLE注册研究是增加全球药品可及性的重要举措，特别是对于偏远地区的男性。我们手稿中报告的中期结果很有希望，我们认为它们为进一步临床研究基于锝-99m的PSMA成像提供了令人信服的基础。”
Oncidium基金会首席执行官Rebecca Lo bue补充道：“PSMA-PET成像如今已在许多国家广泛应用，通过早期诊断和更好的疾病管理，帮助延长了前列腺癌男性的生命并改善了治疗效果。然而，仍有数百万男性无法获得这项技术。NOBLE的研究结果代表了一个令人兴奋的里程碑，旨在推出一种强大、成本效益高且广泛可用的替代成像工具，即使用PSMA-SPECT技术。”
Telix集团首席医学官David N. Cade博士继续说道：“Telix为支持NOBLE注册研究感到自豪，该研究旨在改善面临地理或经济障碍的前列腺癌患者获得先进成像技术的机会。Pete Tually及其合著者的这篇论文预示着基于锝-99m的PSMA成像的光明未来，我们很高兴能参与这一创新项目。作为PSMA成像领域的既定领导者，Telix致力于探索多种途径，帮助前列腺癌男性获得所需的诊断和治疗。我们感谢所有NOBLE研究者和参与研究的患者。”
《EJNMMI Reports》上的出版物可在以下网址在线获取： Pharma合作扩大访问或同情使用计划，探索使用锝-99m和铼-188作为前列腺癌的诊疗对。这一举措反映了Telix在全球范围内致力于药品可及性。
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