美国国立卫生研究院（NIH）支持的一项临床试验正在测试一种实验性治疗方法，旨在帮助受登革热影响的人群。这项研究由NIH的国家过敏和传染病研究所（NIAID）支持，将涉及让成年志愿者接触一种减弱的登革热病毒株，该病毒株只会引起轻微症状，并在不同剂量下给予实验性治疗，以评估其安全性和减轻症状的能力。
登革热通过感染的埃及伊蚊传播，每年可能使多达4亿人患病，主要发生在热带和亚热带地区。根据美国疾病控制与预防中心的数据，2024年美洲地区的登革热病例激增至创纪录水平，美国亚利桑那州、加利福尼亚州、佛罗里达州、夏威夷州和德克萨斯州报告了本地传播病例。波多黎各是登革热的流行地区，去年报告了近1500例。大多数登革热患者不会出现症状，但有症状者通常会经历严重头痛和身体疼痛、恶心和呕吐、发烧和皮疹。每20个感染者中约有1人会发展为重症，可能导致休克、内出血甚至死亡。目前尚无美国食品药品监督管理局批准的登革热治疗方法。
“当照顾患有严重登革热的患者时，医护人员几乎没有其他选择，只能提供支持性护理。我们必须找到安全有效的治疗方法，为登革热患者提供急需的缓解。”NIAID主任Jeanne Marrazzo博士说。
新的临床试验将测试AbViro公司（马里兰州贝塞斯达）开发的实验性人类单克隆抗体治疗药物AV-1，在登革病毒感染前和感染后给药以减轻临床症状的能力。此前完成的NIAID支持的I期试验结果显示，AV-1对人体安全，为新的临床试验提供了基础。
II期临床试验将在两个地点招募至少84名健康的成年志愿者：巴尔的摩的约翰霍普金斯布隆伯格公共卫生学院免疫研究研究中心和伯灵顿的佛蒙特大学疫苗测试中心。经过初步筛选和体检后，志愿者将被随机分配到两组。一组将在接受弱化登革热病毒注射前一天接受AV-1，另一组将在接受病毒注射四天后接受AV-1。每个小组将进一步分为三组，分别接受100毫克、300毫克或900毫克的AV-1，通过60分钟静脉输液给药。对于每个剂量水平，12名参与者将接受实验性单克隆抗体，两名将接受安慰剂。
在AV-1给药前后，每位志愿者将接受一次弱化的登革热病毒注射。在之前使用这种挑战病毒的研究中，大多数志愿者出现了皮疹，一些人还出现了关节和肌肉疼痛或头痛等轻微登革热症状。没有任何志愿者发展为登革热发热或重症登革热。
志愿者将在至少155天内定期随访，研究人员将通过体检、日记卡和血液样本记录志愿者的免疫系统如何应对登革热病毒挑战，病毒从他们血液中消失的速度以及任何可能出现的症状。研究人员将利用这些信息来确定AV-1如何影响志愿者从登革热中恢复的能力，与安慰剂相比，并确定AV-1可能有效的剂量。
如果AV-1在此临床试验中显示出有希望的结果，研究人员可能会进一步进行临床评估，以验证其对登革热病毒的安全性和有效性。有关该研究的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov并搜索标识符NCT05048875。
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