重大商业协议
2025年7月17日，法国索菲亚安提布勒——国际眼科制药公司Nicox SA（Euronext Growth巴黎证券交易所上市：FR0013018124，ALCOX）宣布与日本跨国制药企业Kowa Company, Ltd.签署关键性授权协议，协议总金额最高可达1.915亿欧元。根据协议条款，Kowa获得Nicox自主研发的NCX 470药物在美国及全球除日本、中国、韩国及东南亚地区外的所有市场独家开发及商业化权利。该药物作为一氧化氮供体比马前列素滴眼液，专门用于治疗青光眼及高眼压症。
交易结构亮点
- 首期支付750万欧元
- 基于Denali III期临床试验结果，潜在里程碑付款总额达1.27亿至1.915亿欧元
- 美国市场分级特许权使用费可达净销售额20%（起步8%-10%）
- 其他地区适用单数至双位数分级特许权使用费
- Kowa将承担美国新药申请(NDA)全部申报费用及后续开发商业化成本
企业战略升级
Nicox首席执行官加文·斯宾塞表示："此次与Kowa的战略合作不仅验证了NCX 470的临床价值，更显著优化了公司财务结构。全球授权完成后，公司可专注于Denali III期临床结果产出（预计2025年8-9月），并依托美国眼科研发团队探索新增长机遇。" 商务发展副总裁埃米特·珀蒂尔补充道："通过整合Kowa（美国及主要市场）和Ocumension（中国市场）两大合作伙伴，我们正构建全球青光眼治疗药物开发网络。"
临床开发里程碑
- Denali III期临床试验已完成末例患者随访
- 美国NDA申报预计2026年下半年提交
- 日本III期临床计划2025年下半年启动首例入组
- 中国及东南亚地区授权Ocumension Therapeutics开发
财务优化成果
根据2024年10月修订的债券协议，Kowa支付资金的70%将优先偿还债务，使Nicox总债务降至960万欧元。截至2025年6月30日账面现金590万欧元，公司预计现金储备可支撑12个月以上运营。
市场前景分析
全球青光眼药物市场规模逾70亿美元，其中美国市场占比40%。根据世界青光眼协会数据，全球患者群体约8000万，市场年复合增长率维持3%-5%。作为Nicox核心产品，NCX 470通过创新性一氧化氮释放机制，在降低眼内压疗效方面展现突破潜力。
企业研发管线
除NCX 470外，Nicox正在与Glaukos合作开发NCX 1728（一氧化氮供体型磷酸二酯酶-5抑制剂）用于青光眼治疗的临床前研究。公司已实现商业化的产品包括：全球独家授权给博士伦的青光眼药物VYZULTA®（美国及15+市场上市），以及用于过敏性结膜炎的ZERVIATE®（授权美国Harrow公司及Ocumension Therapeutics）。
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