PharmaJet®，一家致力于通过其无针技术改善注射药物性能和效果的公司，今天宣布其与美国陆军传染病医学研究所（USAMRIID）合作进行的I期临床试验结果在Nature杂志上发表。该试验旨在评估使用Stratis肌肉注射（IM）系统递送的质粒DNA汉坦病毒疫苗的安全性和免疫原性。研究结果显示，三种测试的质粒DNA疫苗中有两种在人体中是安全且具有免疫原性的。基于这些积极的I期结果，Hantaan和Puumala疫苗通过Stratis IM系统递送，已被纳入正在进行的IIa期临床试验中。
汉坦病毒主要在亚洲和欧洲流行，主要影响在有鼠类活动环境中工作或生活的人群。人们通过吸入或摄入被感染动物排出的病毒污染的物质而感染。汉坦病毒感染引起的肾综合征出血热（HRFS）是流行地区的重要健康威胁，每年在中国、欧洲和俄罗斯报告数千例住院病例。目前尚无特异性疫苗或治疗方法。
这篇题为“Hantaan和Puumala病毒DNA疫苗无针注射I期临床试验”的文章由USAMRIID、沃尔特·里德陆军研究所临床试验中心（WRAIR CTC）和PharmaJet的代表共同撰写。研究中使用Stratis无针IM注射简化了递送过程，克服了之前研究中使用的递送方法（如基因枪表皮递送和IM电穿孔）的缺点。研究显示，与之前使用其他递送方法的研究相比，人类的免疫反应相当，某些方面甚至有所改善。
“我们一直在寻找一种简单且实用的方法，安全有效地将我们的DNA疫苗递送到人体内，这项研究表明PharmaJet的Stratis无针递送达到了这些目标，”USAMRIID病毒学部门副主任兼研究首席科学家Jay Hooper表示。
PharmaJet首席科学官Nathalie Landry指出：“我们很高兴与USAMRIID合作开发针对国防部重要病毒疾病的疫苗。PharmaJet无针系统已应用于多种传染病发展计划的临床研究中，这是另一个例子，展示了我们的无针技术如何匹配甚至提高预防性和治疗性疫苗候选物的性能。”
欲了解更多信息，请访问PharmaJet网站：
1 Ledesma-Feliciano, C等，《使用无针注射系统改进DNA疫苗递送》，Vaccines 2023, 11(2), 280
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