Monogram Technologies Inc.（纳斯达克代码：MGRM）（以下简称“Monogram”或“公司”），一家专注于通过人工智能驱动的机器人技术改善人类健康的公司，初始重点是骨科手术，于2024年10月3日宣布对其2024年10月2日发布的新闻稿《Monogram Technologies 收到 mBós TKA 系统的 FDA 回复》（以下简称“先前新闻稿”）进行更正。
在2024年10月2日的先前新闻稿副标题中，曾声明：“公司将在180天内进行临床试验以提供额外信息。”公司现澄清，副标题应更改为：“公司从收到回复之日起有180天的时间来提供额外信息。”除这一更正外，先前新闻稿的其他内容均未更改。
关于 Monogram Technologies Inc.
Monogram Technologies（纳斯达克代码：MGRM）是一家专注于通过人工智能驱动的机器人技术改善人类健康的公司，初始重点是骨科手术。公司正在开发一种产品解决方案架构，通过结合3D打印、先进机器视觉、人工智能和下一代机器人技术，实现大规模患者优化的骨科植入物。Monogram 的 mBós 精密机器人手术系统旨在自主执行优化路径，以高精度插入其已获得 FDA 批准的 mPress 压配植入物。目标是实现平衡良好、贴合度更高的骨保留膝关节置换术。公司最初计划生产和销售机器人手术设备及相关软件、骨科植入物、组织消融工具、导航耗材及其他用于重建关节置换手术的杂项器械。公司还在探索 mBós 和 mVision 导航的其他临床和商业应用。
Monogram 已获得 mPress 植入物的 FDA 批准，并申请了其机器人产品的 510(k) 批准。公司在能够销售其产品之前，必须获得 FDA 的批准。Monogram 无法估计获批的时间，也无法保证能够获得这些批准。公司认为，其 mBós 精密机器人手术助手结合了人工智能和新颖的导航方法（mVision），将能够为患者提供更加个性化的膝关节植入物，从而实现平衡良好、贴合度更高的骨保留膝关节置换术。Monogram 预计其导航 mBós 精密机器人和 mVision 导航可能还有其他临床和商业应用。
前瞻性声明
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