MIRA Pharmaceuticals公司（纳斯达克股票代码：MIRA）是一家临床阶段制药公司，专注于开发针对神经系统疾病、神经精神疾病和代谢紊乱的创新疗法。该公司今日宣布了一项积极的临床前研究结果，表明其专有的非精神活性大麻类似物Mira-55在一种经过验证的炎症性疼痛模型中实现了与吗啡相当的镇痛效果，同时未引发局部炎症。
Mira-55是一种下一代大麻类似物，经过工程设计以选择性激活CB2大麻素受体，这种受体与抗炎和镇痛作用相关。与四氢大麻酚（THC）不同，Mira-55最大限度地减少了对CB1受体的激活，从而降低了产生欣快感、镇静以及促炎副作用的风险。
“这些结果进一步证明了Mira-55作为一种差异化的大麻素疗法具有真正的临床潜力，”MIRA公司董事长兼首席执行官Erez Aminov表示，“我们认为，该药物能够在不带来成瘾、镇静或THC类副作用的情况下实现与吗啡相当的镇痛效果，使其成为应对大型未满足需求的炎症性疼痛市场的理想候选药物。这是构建一个涵盖炎症性和神经性疼痛的非阿片类镇痛产品线的又一步。”
研究概述与关键发现
Mira-55通过福尔马林模型进行测试，这是一种研究炎症性疼痛的黄金标准临床前方法。在此模型中，向大鼠足部注射福尔马林后，会产生模仿人类炎症性疼痛的疼痛反应。研究人员使用Von Frey细丝测试评估触觉疼痛阈值，并通过测量足部水肿体积来评估炎症程度。
关键发现包括：
- Mira-55将疼痛敏感性降低了约三倍，使阈值恢复到接近基线水平。
- 其镇痛效果与研究中的标准阿片类药物吗啡相当。
- 在接受Mira-55治疗的过程中，未观察到镇静或炎症性肿胀现象。
尤为重要的是，在科学审查之后，美国缉毒署（DEA）判定Mira-55不属于管制物质。这一指定支持了该化合物的长期临床和商业可行性，并消除了通常与大麻素类药物开发相关的重大障碍。
这些结果建立在一个由美国顶尖学术研究中心进行的独立炎症性疼痛模型研究的基础之上。在该研究中，Mira-55阻断了热和机械性痛觉过敏，而未增加炎症。相比之下，低剂量的THC在该模型中加剧了炎症，进一步验证了Mira-55的选择性药理学特性。
“Mira-55展现了大麻素类药物的镇痛潜力，同时避免了基于THC药物的传统问题，”MIRA公司的首席科学顾问Itzchak Angel博士表示，“其新颖的化学结构、独特的CB2选择性以及非管制状态使其成为治疗当前标准疗法难以管理的炎症驱动型疼痛疾病的有力候选药物。”
MIRA疼痛产品组合的战略契合
Mira-55补充了MIRA公司另一款处于临床阶段的NMDA受体拮抗剂Ketamir-2，后者正在推进一期临床开发以治疗神经性疼痛。Ketamir-2通过中枢机制解决神经相关疼痛，而Mira-55则通过内源性大麻素系统靶向炎症性疼痛。这两者代表了两种机制上截然不同的非阿片类方法，用于治疗慢性疼痛。
“凭借Mira-55和Ketamir-2，我们现在拥有两款高度差异化的候选药物，有望变革炎症性和神经性疾病的治疗方法，”Aminov补充道，“我们正有条不紊地推进每项资产的发展，并对整个管线取得的进展感到振奋。”
关于SKNY合并的公司更新
MIRA还宣布了此前披露的收购SKNY Pharmaceuticals（开发SKNY-1的公司）的持续进展。SKNY-1是一种新型研究性疗法，旨在同时治疗肥胖症和尼古丁成瘾。在最近的研究中，SKNY-1在不导致肌肉流失的情况下实现了30%的体重减轻，并逆转了尼古丁渴求，展示了其在两个主要市场中的差异化治疗潜力。美国证券交易委员会（SEC）已完成对该合并代理文件的审查，未提出任何意见，允许MIRA继续推进股东批准及交易的最后步骤。
“我们很高兴地报告，SEC对我们的合并文件没有任何意见，这反映了我们在监管和业务准备方面的高质量工作，”Aminov表示，“这一里程碑让我们能够以清晰和信心迈向股东批准，并为下一阶段的增长做好准备。”
下一步计划
MIRA Pharmaceuticals正在推进Mira-55的新药临床试验申请（IND）提交，并正在进行支持未来炎症性疼痛临床开发的相关活动。公司将继续专注于推进两项核心项目——Mira-55和Ketamir-2——迈向其下一个监管和临床里程碑。
关于MIRA Pharmaceuticals, Inc.
MIRA Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：MIRA）是一家临床阶段制药公司，专注于开发和商业化针对神经系统疾病、神经精神疾病和代谢紊乱的创新疗法。公司产品线包括口服候选药物，旨在满足神经性疼痛、炎症性疼痛、肥胖症、成瘾、焦虑和认知衰退等领域的重要未满足医疗需求。
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