每月一次减肥药帮助人们减重20%,试验发现Monthly weight loss drug helps people lose 20% of body weight, trial finds

环球医讯 / 创新药物来源:www.nbcnews.com美国 - 英文2025-06-24 00:00:00 - 阅读时长5分钟 - 2455字
安进公司开发的一种每月注射一次的新型减肥药物MariTide在二期临床试验中帮助肥胖患者平均减掉约20%体重,同时显著改善糖尿病和心血管风险指标,其结合单克隆抗体技术延长药物作用时间,为肥胖症治疗带来新希望。
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每月一次减肥药帮助人们减重20%,试验发现

一种由安进(Amgen)开发的每月注射一次的减肥药物在二期临床试验中帮助人们减掉了大约20%的体重。如果该药物获得批准,这款名为MariTide的新药将使安进成为第一个进入目前由诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来(Eli Lilly)主导的市场的新竞争者。诺和诺德生产Ozempic和Wegovy,而礼来则生产Mounjaro和Zepbound。

这些强大的减肥和2型糖尿病药物都属于GLP-1类药物。MariTide也不例外,但它的独特之处在于还包含一种单克隆抗体,这使得药物在体内停留时间更长,因此患者可以每月注射一次,而不是每周注射一次。

“对患者来说,每个月只需用药一次总是更容易的,”北卡罗来纳州杜克大学医学院医学助理教授、未参与安进试验的米歇尔·庞德博士(Dr. Michelle Ponder)表示。“我们看到的许多内分泌科患者都是糖尿病患者,他们每天需要多次注射胰岛素。因此,每一针都很重要,哪怕一个月少打三针。”

安进的研究结果于周一发表在《新英格兰医学杂志》上,并在芝加哥举行的美国糖尿病协会年会上进行了展示。

这项试验包括近600名成年人,分为两组:一组患有2型糖尿病和肥胖症,另一组仅患有肥胖症。参与者每月接受三种剂量之一的MariTide或安慰剂,持续一年。部分肥胖组的参与者从较低剂量开始,逐渐增加几周后达到目标剂量。

试验发现,在无糖尿病的肥胖人群中,接受MariTide治疗的参与者在52周后平均减重高达20%,而安慰剂组仅为2.6%。在糖尿病患者中,接受MariTide治疗的参与者平均减重高达17%,而安慰剂组仅为1.4%。

这一结果使MariTide的表现与Wegovy相当,后者在没有糖尿病的人群试验中,在68周内减少了约15%的体重;也与Zepbound相当,后者在72周内实现了平均22.5%的减重。(不过,这并非直接比较,因为这些药物并未在头对头试验中进行测试。)

除了减重外,MariTide还显著降低了糖尿病患者的A1c水平——这是血糖控制的关键指标,最多可降低2.2个百分点。相比之下,Ozempic和Mounjaro在试验中的A1c降幅约为1.5至2个百分点。

参与者还在心脏病风险因素方面看到了改善,包括血压、炎症和胆固醇水平的下降。

庞德博士表示,所有GLP-1类药物都显示出心脏益处,这可能部分归因于患者体重的显著减轻。

报告的MariTide副作用与其他GLP-1类药物相似,主要是胃肠道问题。

安进研发执行副总裁杰伊·布拉德纳博士(Dr. Jay Bradner)表示,在一年的时间点上,MariTide带来的减重尚未达到平台期,这意味着更长时间的治疗可能会进一步减重。

该公司还在测试每两个月注射一次的MariTide。布拉德纳博士表示,早期结果显示,这种给药方式的减重效果与每月版本相当,但患者报告的副作用更多。

不断发展的领域

MariTide是新一代高效糖尿病和减肥治疗方法的一部分,旨在提供比司美鲁肽(Ozempic和Wegovy的活性成分)和替西帕肽(Mounjaro和Zepbound的活性成分)更强效的减重效果和更少的副作用。

大多数这些新药仍需数年时间才能获批。例如,布拉德纳博士透露,安进计划下一步进行一项为期72周的三期试验。

礼来和诺和诺德也在糖尿病会议上展示了他们的研究成果。

根据上周在糖尿病会议上发布的新数据,礼来的一种实验性药物Eloralintide在一期研究中,经过12周的治疗后,受试者平均减重11.3%。

与针对GLP-1激素的药物不同,Eloralintide靶向的是淀粉样蛋白(amylin),这是一种减缓胃排空的激素。礼来表示,这种药物的副作用比其他药物要少,仅有8%的患者报告恶心,4%的患者报告呕吐。

礼来的另一种药物Retatrutide在中期试验中帮助受试者平均减重约24%。预计其三期试验将在今年晚些时候完成。

礼来还发现,在二期试验中,司美鲁肽与Bimagrumab(一种促进肌肉生长的单克隆抗体)的组合疗法可以帮助患者保留瘦肌肉质量。

此外,该公司的一种实验性口服减肥药Orforglipron在周六发表于《新英格兰医学杂志》的三期试验结果显示,该药物能够降低2型糖尿病患者的A1c水平。

诺和诺德的最新药物CagriSema在会议中展示的结果显示,其减重效果优于司美鲁肽。

两项三期试验测试了CagriSema——一种司美鲁肽和另一种药物Cagrilintide的组合疗法——涉及超过4,500名成年肥胖患者。在非糖尿病患者中,服用CagriSema的患者在68周后平均减重20.4%。而在2型糖尿病患者中,平均减重为13.7%。

新奥尔良杜兰减肥中心医疗主任、肥胖医学专家莎乌娜·莱维博士(Dr. Shauna Levy)表示,越来越多的选择对那些对现有治疗反应不佳的患者来说是一个福音。

“长期以来,人们一直认为肥胖是一种容易治疗的疾病,但实际上它非常难治,”莱维博士说。“对于患者来说,不会有一个万能的答案,所以我们拥有的治疗工具越多,就越有可能成功地消除或显著减少这一流行病。”

北卡罗来纳州凯里市一位经营减肥诊所的胃肠病学家克里斯托弗·麦高恩博士(Dr. Christopher McGowan)表示,日益激烈的竞争也可能促使制药商降低价格。

例如,Wegovy和Zepbound每月的费用可能超过1,000美元。但在最近几个月,诺和诺德和礼来都推出了更低廉的选择,供自费患者使用。

“获取途径和负担能力仍然是患者获得这些药物的首要障碍,”麦高恩博士说道。

杜克大学的庞德博士补充道:“选择越多越好。即使新选择并不一定更强效,只要有额外的制造商生产这种药物,就能极大地帮助扩大患者获取途径。”

更正(2025年6月23日下午4:29):本文早前版本错误地指出是哪家制药公司在研究司美鲁肽与Bimagrumab的组合疗法。实际上是礼来公司,而非诺和诺德。


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