2026年4月13日，再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals)和Telix制药(Telix Pharmaceuticals)宣布了一项合作，双方以50/50的比例分享利润和成本，共同开发和商业化多种实体瘤靶点的放射性药物疗法。该协议将这两个组织的两种不同能力结合起来：再生元的抗体发现平台和临床肿瘤学产品组合，以及Telix的放射性药物开发基础设施、制造能力和全球供应链。
这项交易反映了更广泛的行业模式：已建立的生物制品公司通过与已经解决了使放射性药物操作复杂的硬性制造和物流问题的组织合作，进入放射性药物领域。
根据协议条款，Telix将获得4000万美元的预付款，用于访问其覆盖四个初始治疗项目的放射性药物制造平台。再生元拥有选择权，可以扩展到另外四个项目，每个项目都带有额外的预付款。如果Telix选择不为任何单个项目共同出资，它将有资格获得每个项目高达5.35亿美元的开发和商业里程碑付款，以及净销售额的低两位数版税。该协议在所有项目上的潜在总里程碑价值高达21亿美元。
初始项目将使用来自再生元VelocImmune平台的抗体，该平台产生全人源抗体和双特异性抗体。除了治疗产品外，该合作还包括开发放射诊断资产，以支持患者选择和治疗反应监测，其中Telix主导这些诊断产品的商业化，而再生元则分享利润。
为什么制造维度在这里很重要？
放射性药物呈现的制造和供应链挑战与传统生物制品有很大不同。短同位素半衰期、辐射处理要求、特殊物流以及对地理分布生产的需要，都创造了操作复杂性，历史上限制了能够在此领域扩展的公司数量。Telix已经围绕这些限制建立了基础设施，它在与该行业相关的每个主要大陆都有运营站点。该基础设施是再生元通过此协议获取的核心部分。
"Telix带来了放射性药物开发和基础设施的深厚专业知识，与再生元的抗体技术和肿瘤学产品组合相辅相成，"再生元高级副总裁Israel Lowy在新闻稿中表示。"再生元很兴奋进入靶向放射性药物领域，并探索这些药物作为单药疗法或与我们的免疫疗法平台合理联合使用的效用，特别是在肺癌等患者需求高度未满足的领域，我们的PD-1抑制剂是全球护理标准。"
该合作还因其明确意图将放射性药物与免疫疗法结合起来而引人注目。这是该领域的一个活跃研究方向，但也为试验设计、制造协调和监管策略引入了额外的复杂性。临床使用中协调两个不同模态的供应链带来了许多协调挑战。
再生元肿瘤学和抗体技术研究高级副总裁John Lin在新闻稿中表示："在再生元，我们遵循科学来确定每种疾病的最佳治疗方法，不断扩展我们的治疗模态工具箱——从单克隆和双特异性抗体到细胞疗法等。靶向放射性药物代表了肿瘤学中迅速崛起的前沿，为急需的患者带来新的治疗选择的令人兴奋的机会。"
这对放射性药物领域意味着什么？
该协议的结构——大型生物制品公司支付费用以获取专业公司的制造平台，而不是整体收购——可能对放射性药物行业的发展具有指导意义。与通过收购进行整合相比，这种模式保留了具有制造能力的合作伙伴的运营独立性，同时为大型公司提供了一条无需多年内部建设即可进入该模态的途径。
Telix首席执行官兼董事总经理Christian Behrenbruch在新闻稿中表示："与再生元的合作反映了高度互补的能力组合，以及探索真正的'下一代'生物制品基础放射性药物能为患者做什么的独特机会。我们有很好的定位，朝着共同目标努力，为难以治疗的癌症患者推进下一代精确放射性药物。"
为什么放射性药物值得这些复杂性？
放射性药物对大型制药公司的吸引力超出了管道多样化。与传统抗癌药物不同，传统药物必须进入细胞并在内部停留足够长的时间以造成损伤（这一过程可能被癌细胞通过发展外排机制而击败），放射性药物不需要严格的细胞内化就能有效。一旦放射性药物与癌细胞结合，放射性衰变会释放能量，破坏周围细胞的DNA，每分子可杀死10到30个邻近细胞。这种旁观者效应很难通过其他模态复制。
诊断维度增加了另一层战略价值。由于成像化合物和治疗化合物可以共享相同的靶向分子，医生可以在治疗开始前使用诊断扫描预测治疗药物是否能达到其靶点。这种内置的患者选择工具是大多数肿瘤学模态完全缺乏的。
放射性药物在与免疫疗法结合方面也显示出早期潜力，这正是再生元拥有现有商业基础设施的领域。辐射诱导的癌细胞死亡可以释放蛋白质，提醒免疫细胞注意身体其他部位的肿瘤细胞的存在，可能将对免疫疗法耐药的肿瘤转化为有反应的肿瘤。
参考资料
- 再生元制药公司和Telix制药有限公司宣布战略放射性药物合作。新闻稿。2026年4月13日发布。
- 美国国家癌症研究所。放射性药物作为新型癌症疗法的出现。癌症快讯。2020年10月25日发布。
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