专家发出警告：减肥捷径或使美国民众陷入健康危机
供应链中查获假冒Ozempic产品 监管机构收到数百起不良事件报告
随着GLP-1类药物在减肥和糖尿病治疗领域的需求持续飙升，越来越多美国人正绕过正规药房，转向无监管渠道以规避高昂价格、保险障碍和反复出现的供应短缺问题。美国食品药品监督管理局警告称，所谓"灰色市场"GLP-1药物（如司美格鲁肽或替尔泊肽）未经安全性、质量和有效性评估。由于这些未经批准的药物脱离合法药品供应链，可能存在假冒、受污染或配方错误等风险。
部分产品在线以"复方司美格鲁肽"或"仅限研究使用"名义销售，直接寄送给消费者且缺乏监管。近期发表在《JAMA Health Forum》的研究指出，某些复方产品使用未经验证的司美格鲁肽化学形态，与FDA批准版本存在差异。制药行业刊物《The Medicine Maker》本月报告称，无监管GLP-1药物"可能削弱患者信心"并干扰全球药品安全监测。
科罗拉多州Virta Health医疗总监弗兰克·杜蒙特博士向福克斯新闻数字频道表示，灰色市场GLP-1药物的兴起反映出民众迫切寻求绕过正规医疗渠道获取药物。"灰色市场药物指通过非常规处方流程获取的处方药版本，常规安全措施已被规避，这大幅增加了使用风险。"他强调处方药严格监管具有充分理由，"缺乏常规控制意味着诸多未知风险，这将直接转化为使用者的健康威胁。"
杜蒙特指出，持证医生和药房虽受严格监控，但"无证经营者未被纳入质量和安全监管体系，处于监管盲区"。他警告网络渠道使"寻找GLP-1类药物的民众极易有意或无意接触可疑来源"。患者为获取低价无监管版GLP-1药物而面临未知医疗风险。
杜蒙特认为无监管GLP-1药物激增源于成本压力、供应问题及社交媒体炒作。"部分人试图寻找更廉价版本，毕竟未获保险覆盖时自费支出可能超过每月1000美元。"他还警告关于"自制"或复方司美格鲁肽的错误信息使消费者难以区分科学事实与虚假宣传，"不负责任的承诺变得越来越普遍，而偏离正规处方途径的实体越难为可疑或虚假声明担责。"
监管行动
2025年4月，FDA与Ozempic和Wegovy制造商诺和诺德公司宣布，假冒Ozempic产品已流入美国供应链，FDA已扣押相关产品展开调查。
监管机构已收到数百起与复方司美格鲁肽和替尔泊肽相关的不良事件报告，包括过量用药、严重恶心、脱水及其他并发症。据全美州检察长协会报告，联邦和州级监管机构正加强执法力度，38个州的检察长敦促FDA严厉打击假冒分销商。法律专家警告，持证药房若无意中处理掺假或标签错误产品也可能面临处罚。
杜蒙特建议消费者坚持使用正规医疗体系："选择FDA批准的处方药版本而非替代品或复方制剂。对网络信息保持警惕——若承诺或价格好得不真实，那很可能就是陷阱。"
礼来公司（Zepbound和Mounjaro制造商）在致福克斯新闻数字频道的声明中表示："所有大规模复方及'仅限研究使用'的替尔泊肽均属非法，威胁患者安全。不法分子持续销售使用劣质海外原料的非法替尔泊肽，尽管FDA警告其使美国人面临' heightened risk（高度风险）'。我们发现仿制品存在关键安全性和有效性问题，包括细菌污染、高内毒素水平及其他杂质。无人应承受此类风险，我们敦促FDA及其他监管机构在更多人受伤前制止非法活动。"
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