美国FDA决定撤回可吞咽氟化物补充剂引发争议FDA to Pull Fluoride Drops and Tablets for Children Amid Safety Review

环球医讯 / 健康研究来源:www.msn.com美国 - 英语2025-05-15 01:00:00 - 阅读时长3分钟 - 1178字
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将从市场上撤回可吞咽氟化物补充剂,这一决定引发了牙科专业人士和健康组织的担忧。尽管FDA引用了有关氟化物对肠道微生物群和发育影响的研究,但许多医疗和牙科组织警告称,此举可能削弱长期以来在预防蛀牙方面的公共卫生成果。
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美国FDA决定撤回可吞咽氟化物补充剂引发争议

氟化物一直是美国预防牙科护理的基石,得到了公共卫生机构和专业协会的广泛认可。现在,美国食品药品监督管理局(FDA)的一项监管决定使这一传统再次受到审视,引发了关于数百万儿童蛀牙预防未来的疑问。

FDA宣布将从市场上撤回可吞咽氟化物补充剂,这一决定引起了牙科专业人士和健康组织的关注。争论的核心在于联邦监管机构引用的新安全数据与医学专家警告减少氟化物获取可能带来的公共卫生影响之间的分歧。

牙科健康政策的变化引发关注

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布启动一项监管程序,从美国市场撤回供儿童使用的可吞咽氟化物补充剂。这些产品通常以片剂和滴剂的形式存在,主要针对高蛀牙风险的儿童,尤其是在饮用水未加氟的地区。

这一决定反映了政府对早期儿童发育期间摄入氟化物可能产生的系统性影响的日益关注。与此同时,许多医疗和牙科组织警告称,此举可能会削弱长期以来在预防蛀牙方面的公共卫生成果。

FDA引用微生物群和发育风险,尽管证据有限

根据FDA于5月13日发布的声明,这些可吞咽补充剂——不同于牙膏或漱口水中的氟化物——被婴儿和幼儿吞服,并且“从未获得”该机构的批准。

FDA引用了氟化物摄入可能改变肠道微生物群的研究,并提到了系统性氟化物暴露与“甲状腺疾病、体重增加和可能降低智商”的关联。

FDA局长马蒂·马卡里博士解释说:“预防儿童蛀牙的最佳方法是避免过量糖分摄入和良好的口腔卫生,而不是改变孩子的微生物群。”他补充说,该机构将在10月31日前完成正式审查,在此期间将考虑公众意见和现有数据。

根据FDA的说法,几项研究支持了他们的担忧。然而,大多数研究都考察了远高于美国产品中氟化物浓度的高氟化物水平。

《美国医学会杂志·儿科学》2024年的一篇综述指出,可能存在认知结果的联系,但所包括的研究——主要在氟化物暴露水平较高的国家进行——质量普遍较低。

健康组织警告预防蛀牙方面可能出现倒退

专业牙科协会强烈批评了这一决定。美国牙科协会(ADA)和美国儿科学会(AAP)继续倡导使用氟化物,指出其在减少儿童和成人蛀牙方面的作用超过25%,即使在使用含氟牙膏的情况下也是如此。

密歇根大学龋齿学系主任玛格丽塔·丰塔纳博士表示,氟化物在推荐剂量下的唯一确认副作用是牙齿氟斑症,这是一种轻微的美容问题。她警告说:“如果我们开始移除氟化物产品,我们将回到我们祖父母的时代,年轻时就需要戴假牙。”

健康差异也是一个关键问题。在禁止水氟化的地区,包括犹他州和佛罗里达州的部分地区,补充剂是少数几种氟化物来源之一。

北卡罗来纳州的儿科牙医梅格·洛卡里博士表示,FDA的举措“剥夺了家长让孩子拥有更好口腔健康的选择”。

随着越来越多的州开始限制水氟化,FDA现在又对可吞咽形式提出质疑,美国的氟化物获取途径正在缩小——这引发了对几十年来牙科健康进步可能逆转的警告。


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