美国癌症药物价格上市后上涨,德国和瑞士则下降Cancer Drug Prices Rise in the US Post-Launch, Fall in Germany, Switzerland

环球医讯 / 健康研究来源:www.ajmc.com美国 - 英语2024-12-03 07:00:00 - 阅读时长5分钟 - 2120字
一项研究发现,美国癌症药物价格在上市后继续上涨,而德国和瑞士的药物价格则出现下降趋势
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美国癌症药物价格上市后上涨,德国和瑞士则下降

癌症药物在美国上市后价格上涨,而在德国和瑞士则下降。据《JAMA Health Forum》上发表的一项研究显示,在美国,癌症药物的价格在上市后上涨,而在德国和瑞士,无论是癌症药物还是非癌症药物的价格均有所下降。

全球新药价格普遍较高。2021年至2022年间,美国的药品支出增长了9.4%,2022年的总支出约为6355亿美元。欧洲国家也出现了类似的趋势。2021年至2022年间,德国和瑞士的药品支出分别增加了5.2%和6.5%;药品价格与这些增长有关。

尽管之前的研究已经证明了美国新药初始价格的不断上涨,尤其是癌症药物,但药物进入市场后的价格变化仍不明确。因此,研究人员旨在分析2011年至2022年间在美国、瑞士和德国批准的新药上市后的价格变化。尽管这三个国家的药品谈判政策不同,但由于它们经济上的相似性,研究人员将美国与这两个国家进行了比较。

研究结果表明,尽管美国癌症药物价格在上市后继续上涨,但在德国和瑞士,无论是癌症药物还是非癌症药物的价格都出现了下降,这突显了考虑上市和上市后价格趋势的重要性,以改善药物的可及性。

研究人员使用FDA、欧洲药品管理局和Swissmedic的公开数据库,确定了2011年至2022年期间在美国、德国和瑞士批准的所有新药。通过世界卫生组织的解剖治疗化学分类系统,研究人员将药物分为癌症药物和非癌症药物。

从市场进入至2023年9月30日,符合条件的药物价格被提取。德国和瑞士的价格代表制造商到批发商的成本,而美国的价格则代表净价,包括了显著的回扣。此外,治疗价格是根据FDA标签剂量和临床试验数据计算的,对于有多种形式或包装的药物,选择了成本最低的选项;对于较长的治疗,研究人员将成本限制在一年内。

研究人员还使用经济合作与发展组织(OECD)的数据调整了通货膨胀,并根据2023年9月30日的汇率将欧洲价格转换为美元。最后,研究人员分析了两个队列。主要队列包括所有在美国、德国和瑞士有可用价格数据的新药,而次要队列则集中在所有三个司法管辖区(美国、欧盟和瑞士)有价格数据的批准药物。

主要研究队列包括787种药物:美国254种,德国298种,瑞士235种。其中,美国88种(34.6%)、德国100种(33.6%)和瑞士80种(34.0%)为癌症药物。相反,次要研究队列包括142种药物,其中65种(45.8%)为癌症药物,77种(54.2%)为非癌症药物。

美国的中位上市价格从2011年批准的药物的29,630美元(四分位数范围,1322-49,691美元)增加到2022年批准的药物的84,240美元(四分位数范围,9556-131,567美元)。因此,平均上市价格从31,699美元增加到228,658美元,平均每年增长19.7%。

此外,德国的中位上市价格从2011年批准的药物的26,674美元(四分位数范围,1552-44,476美元)增加到2022年批准的药物的50,097美元(四分位数范围,15,100-98,243美元)。因此,平均上市价格从77,237美元增加到146,072美元,平均每年增长6.0%。

最后,瑞士的中位上市价格从2011年批准的药物的18,074美元(四分位数范围,573-31,206美元)增加到2022年批准的药物的28,920美元(四分位数范围,4869-66,404美元)。因此,平均上市价格从29,211美元增加到41,399美元,平均每年增长3.2%。总体而言,癌症药物的中位上市价格分别比非癌症药物高654%、267%和723%。

调整通货膨胀后,主要研究队列的药物在上市后1年、2年、3年、5年和10年的调整后平均价格分别变化了1.7%、1.6%、0.6%、2.4%和4.1%。在比较癌症药物和非癌症药物时,研究人员观察到癌症药物的上市后价格上涨幅度较大。总体而言,估计的调整后平均药物价格每年上涨0.4%(癌症药物上涨1.7%,非癌症药物下降0.8%)。

此外,德国的调整后平均药物价格在市场进入后一般呈下降趋势(上市后1年下降11.1%,2年下降28.2%,3年下降30.9%,5年下降33.4%,10年下降45.2%)。研究人员发现,癌症药物和非癌症药物的上市后价格变化相似。估计的调整后平均药物价格每年下降5.8%(癌症药物下降6.1%,非癌症药物下降5.7%)。

同样,在瑞士,调整后平均药物价格在市场进入后也呈下降趋势(上市后1年下降1.3%,2年下降5.6%,3年下降9.3%,5年下降13.5%,10年下降29.5%)。与德国一样,癌症药物和非癌症药物的上市后价格变化相似。因此,估计的调整后平均药物价格每年下降3.4%(癌症药物下降3.7%,非癌症药物下降3.5%)。

最后,研究人员承认他们的研究存在局限性,其中之一是他们的发现可能不适用于其他时期批准和报销的药物。尽管存在局限性,他们建议根据研究结果制定降低药物价格的策略。

“在制定如何降低药物价格的解决方案时,最终目的是提高患者获得新药的可及性,政策制定者不仅应关注上市价格,还应关注上市后的价格变化,特别是对于癌症药物。”作者总结道。


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