被称为迄今为止最接近艾滋病病毒疫苗的治疗方法,这种每半年一次的注射在女性中100%有效预防了HIV感染,而周三公布的最新结果显示,它在男性中的效果也几乎同样出色。制药公司吉利德(Gilead)表示,将允许在120个贫困国家以低价销售该药物的仿制药版本,这些国家主要位于非洲、东南亚和加勒比海地区。然而,该公司排除了几乎所有拉丁美洲国家,尽管这些地区的感染率较低但呈上升趋势,这引发了人们对错失阻止疾病传播关键机会的担忧。
“这是迄今为止我们拥有的最佳预防方法,可以说是前所未有的,”联合国艾滋病规划署(UNAIDS)执行主任温妮·拜安伊玛(Winnie Byanyima)说。她称赞吉利德开发了这种药物,但指出全球能否终结艾滋病的关键在于该药物在高风险国家的使用情况。在周日发布的世界艾滋病日报告中,联合国艾滋病规划署指出,去年全球艾滋病死亡人数估计为63万,为2004年以来的最低水平,表明世界正处于“历史性的十字路口”,有机会终结这一流行病。
名为lenacapavir的药物在美国、加拿大、欧洲等地已以品牌名Sunlenca上市,用于治疗HIV感染。该公司计划很快申请授权,将其用于HIV预防。虽然还有其他预防感染的方法,如安全套、每日药丸、阴道环和双月注射,但专家表示,吉利德的每半年一次注射对于经常害怕寻求护理的边缘化群体特别有用,包括男同性恋者、性工作者和年轻女性。“这将对这些群体来说是个奇迹,因为他们只需每年两次到诊所就诊即可获得保护,”拜安伊玛说。
墨西哥瓜达拉哈拉市的一名32岁男子路易斯·鲁瓦尔卡巴(Luis Ruvalcaba)参与了最新的研究。他表示,他害怕向政府申请每日预防药丸,担心作为男同性恋者会受到歧视。由于参与了这项研究,他将继续至少再接受一年的注射。“在拉丁美洲国家,仍然存在很多污名,患者羞于要求药丸,”瓜达拉哈拉一家私人研究中心招募和登记了十几名研究志愿者的阿尔玛·米内尔瓦·佩雷斯博士(Dr. Alma Minerva Pérez)说。
目前尚不清楚这种注射剂在墨西哥的医疗系统中将有多大的可用性。卫生官员拒绝就任何为公民购买该药物的计划发表评论;2021年,通过国家公共卫生系统免费提供了用于预防HIV的每日药丸。“如果使用仿制药的可能性已经打开,我有信心墨西哥可以加入,”佩雷斯说。拜安伊玛表示,参与研究的其他国家,包括巴西、秘鲁和阿根廷,也被排除在仿制药协议之外。“现在否认他们使用该药物是不可容忍的,”她说。
吉利德在一份声明中表示,公司“致力于帮助满足最需要HIV预防和治疗选项的地方的需求。”120个有资格获得仿制药版本的国家中有18个主要是非洲国家,占全球HIV负担的70%。该公司表示,正在努力建立“快速高效的途径,以使所有需要或希望使用lenacapavir进行HIV预防的人受益。”
周四,秘鲁、阿根廷、厄瓜多尔、智利、危地马拉和哥伦比亚的15个倡导团体致信吉利德,要求在拉丁美洲提供仿制药版本,称新HIV预防工具的获取不平等“令人震惊”,而感染率正在上升。虽然挪威、法国、西班牙和美国等国每年为Sunlenca支付超过4万美元,但专家计算,一旦仿制药生产扩大到覆盖1000万人,每个疗程的成本可低至40美元。
杜克大学全球健康研究所主任克里斯·贝耶尔博士(Dr. Chris Beyrer)表示,在受HIV影响最严重的非洲和亚洲国家,拥有吉利德的注射剂将非常有用。但他指出,男同性恋者和变性人群体中的HIV感染率上升构成了“公共卫生紧急情况”。墨西哥的一名30岁变性女性和艺术家汉娜·丹尼尔·托雷斯(Hannya Danielle Torres)表示,她希望政府能找到办法提供这些注射剂。“墨西哥可能是世界上最富有的人之一,但也有一些生活在极端贫困和暴力中的最脆弱的人,”托雷斯说。
另一家制药公司ViiV Healthcare在允许约90个国家使用其HIV预防注射剂的仿制药时,也排除了大多数拉丁美洲国家。这种双月注射剂Apretude在预防HIV方面的有效性约为80%至90%,在中等收入国家每年成本约为1500美元,超出了大多数人的承受能力。倡导组织Health Gap的执行董事阿西亚·罗素(Asia Russell)表示,全球每年仍有超过100万例新的HIV感染,现有的预防方法远远不够。她敦促巴西和墨西哥等国家发放“强制许可”,即在卫生危机中暂停专利的机制。
这种策略是一些国家在过去HIV治疗中采用的,例如在1990年代末和2000年代初发现首批艾滋病药物时。最近,哥伦比亚在4月首次未经ViiV许可发放了针对关键HIV治疗药物Tivicay的强制许可。南非夸祖鲁-纳塔尔大学(University of KwaZulu-Natal)的艾滋病专家萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆博士(Dr. Salim Abdool Karim)表示,他从未见过一种药物在预防HIV方面表现得如此有效。“现在拼图中缺失的部分是如何让所有需要的人都能用上这种药物,”他说。
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