药品集采新规落地，患者和药企将迎来哪些变化？

近期，国家医保局在新闻发布会上宣布第11批药品集采规则优化，明确集采中选不再以最低价为唯一参考标准，报价最低的企业需公开说明报价合理性，并承诺不低于成本报价。国家医保局副局长施子海强调，这一政策优化体现了市场决定价格与政府监管结合的改革方向，回应了公众对药品价格虚高、供应不稳定等问题的关注。

药品集采新规：为何而来？

当前，药品市场存在一些不良现象，部分企业滥用自主定价权，通过回扣等手段扰乱市场秩序，导致药品价格虚高，让患者负担加重。自2018年起，国家医保局推动药品集采，已覆盖435种药品。但早期“唯低价论”带来了一些问题，部分企业进行低价恶性竞争，甚至出现质量隐患。 第11批集采新规要求报价最低企业公开说明成本构成、生产流程及质量保障措施，确保价格合理且不低于成本。这样的透明化定价机制，既能遏制低价倾销，又能防止企业以次充好，维护市场公平竞争。同时，国家医保局还同步推进挂网药品价格专项治理，规范了2.7万余个药品品规；开展滚动风险处置，通过约谈、信用评价等方式督促企业；进行零售药店价格比较。这些配套措施形成了系统性治理框架，推动药品价格回归合理区间。

新规落地：患者能得到啥实惠？

• 价格透明，负担减轻：新规遏制不正当定价行为，预计会进一步降低患者药品费用。前10批集采已使部分药品价格下降超90%，比如一些高血压、糖尿病常用药，原本每月花费几百元，集采后只需几十元。新规将延续这一趋势，对慢性病、常见病用药持续形成价格压力，让患者长期受益。
• 质量保障，用药安心：要求企业公开成本与质量说明，可减少因低价引发的质量风险。以心血管、抗肿瘤等高价药品为例，集采降价的同时加强质量监管，患者能获得有效且安全的治疗药物，用药可及性大大提升。
• 供应稳定，买药不愁：新规约束恶意低价竞争，鼓励企业合理报价，减少断供风险。国家医保局数据显示，前10批集采药品平均供应率超95%，新规有望进一步提升这一水平，患者不用担心买不到药。

医药行业：新规下如何转型？

• 定价策略调整：药企不能再只“拼价格”，要转向“拼成本透明度与质量竞争力”。比如一些大型药企通过技术创新，采用新的生产工艺，降低生产成本；还有企业进行规模化生产，提高生产效率，优化成本结构。
• 竞争环境优化：新规限制“带金销售”“垄断控销”等不正当竞争，推动行业向公平竞争转型。中小药企可以通过提升药品质量、开发差异化产品参与集采，而不是依赖低价策略，这为行业带来了新的活力。
• 创新与仿制药平衡发展：国家医保局支持医药创新，但要求创新药定价符合市场规律。新规可能会倒逼企业加大研发投入，避免创新药因高价脱离患者可负担范围，实现创新药与仿制药的平衡发展。 这次药品集采规则的优化，标志着我国药品价格治理从“单纯降价”向“质量与价格并重”深化。它回应了公众对药价合理、质量可靠的期待，为医药行业可持续发展提供了制度保障。未来，随着集采规则的动态优化与配套政策落地，患者用药负担将进一步减轻，行业生态将更趋健康，最终实现患者、企业、医保基金的多方共赢。