每日口服PrEP药物（如特鲁瓦达）在预防HIV方面非常有效，但严重依赖于严格的依从性，这可能具有挑战性。一项新的临床试验显示，每半年注射一次的Lenacapavir可以将HIV风险降低96%，并且显示出更高的依从性，使其成为受HIV影响不成比例的人群的一个有前途的选择。
每半年注射一次的Lenacapavir提供96%的HIV预防效果，超过每日口服PrEP
为了使预防新HIV感染的口服药物有效，患者必须采取特定措施，例如每三个月进行医生访问，最重要的是保持一致的使用。这些每日口服的抗逆转录病毒药物，更常被称为PrEP（暴露前预防），如特鲁瓦达®，在按指示每日服用时非常有效，但如果服用不一致，其效果会大大降低。
然而，最近由吉利德资助的临床试验（Purpose-2）结果显示，每半年注射一次的Lenacapavir总体上可将感染风险降低96%，使得这种注射剂显著优于每日口服PrEP。该研究结果最近发表在《新英格兰医学杂志》上。
“看到几乎100%的高效能，而且人们只需每六个月注射一次，这是令人难以置信的。”该研究的主要作者、埃默里大学医学院教授兼埃默里艾滋病研究中心联合主任科琳·凯利博士说，“这是医学上的重大和深远进步，特别是对于那些无法每天服用口服药物的人，以及受HIV影响不成比例的人群。”
效果和依从性：注射剂 vs. 口服PrEP
在这项比较两种药物效果的随机、双盲三期临床试验中，99%的Lenacapavir组参与者未感染HIV。在试验期间，只有两名Lenacapavir组的参与者（共2,179人）感染了HIV。相比之下，特鲁瓦达®组（1,086人）中有九例新的HIV感染。试验显示，注射剂的依从性高于每日口服药片。
凯利博士同时也是埃默里艾滋病研究中心的联合主任和埃默里在格雷迪的副院长，她指出，虽然PrEP在预防感染方面非常有效，但在临床试验中，注射剂之所以更有效，部分原因是每日口服药片的依从性挑战。
“随着时间的推移，我们发现大约有一半开始服用每日口服PrEP的人在一年内停止服用，原因多种多样。”凯利博士说，她提到了医疗保健差异。“每年只需两次的有效注射对那些难以获得医疗服务或坚持每日口服药片的人来说非常重要。”
临床试验中包括了种族、族裔和性别多样化的参与者，这一点值得注意，因为它代表了受HIV影响不成比例的人群。例如，试验组包括来自秘鲁、巴西、阿根廷、墨西哥、南非、泰国和美国的88个地点的顺性别男性和性别多样化人群。
根据研究，受HIV影响不成比例的人群也是那些难以获得PrEP或难以持续服用口服抗逆转录病毒药物的人群，最终突显了需要更多的选择。研究还指出，2022年全国超过一半的新HIV感染发生在顺性别同性恋男性中，其中70%是黑人或西班牙裔个体。
社区为中心的研究和公平性
埃默里大学医学院副教授、格雷迪纪念医院医生兼格雷迪研究站点首席研究员瓦莱里娅·坎托斯博士强调了包括真正代表格雷迪服务对象的人群参与试验的重要性。
“在格雷迪，我们的重点是增加未被充分代表和服务不足的人群的代表性，承认并解决一些社区成员由于过去的研究机构对这些人群的虐待或忽视而产生的对研究的不信任。”坎托斯博士说，“格雷迪是一个建立在公平承诺基础上的可信研究站点。”
在格雷迪临床试验站点，医疗材料提供西班牙语版本，双语工作人员招募并登记了只会说西班牙语的试验参与者。坎托斯博士还指出，该站点招募了最有可能受益于Lenacapavir的代表性参与者。除了格雷迪，希望诊所和埃默里中城医院也是支持该临床试验的88个站点之一。
“我们目前的HIV预防干预措施尚未覆盖到所有需要的人，尤其是那些受HIV影响不成比例和医疗保健差异的人。”凯利博士说，“对于无法服用每日口服药片的人，长效注射剂可以提供惊人的效能，成为帮助他们保持HIV阴性的游戏规则改变者。”
自三期临床试验完成后已提交给FDA审批，凯利博士希望Lenacapavir能在2025年获得商业使用批准。
“这项研究的结果增加了新型HIV预防工具的武器库。长效抗逆转录病毒药物为那些无法服用口服药物的人带来了新的希望。”埃默里大学医学院内科系主任、埃默里艾滋病研究中心联合主任卡洛斯·德尔·里奥博士说，“现在的挑战是公平地推出和提供这些工具，只有这样我们才能在当地和全球范围内大幅减少新的HIV感染。”
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